Parexel
Parexel
Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。

臨床研究サイトケアパートナー I(イスラエル・リモート)

イスラエルの治験実施施設におけるParexelの主要窓口を務めます。研究全体を通じて、治験立ち上げ、モニタリング、登録、品質、患者安全を支援します。

仕事内容

  • 研究全体を通じて、治験実施施設に対してクライアントを代表する
  • 施設を支援し、関係性を構築しながら問題を解決し、クライアントの評判を守る
  • 治験実施施設に対するクライアントの主要窓口を務める
  • 施設立ち上げからアクティベーションまでの活動を管理する
  • 治験責任医師および治験実施施設との関係を構築・維持する
  • 施設の推薦から試験完了まで支援する
  • 施設レベルの症例登録と業務パフォーマンスを推進する
  • 治験実施施設における品質基準と患者安全を守る
  • 監督の下で国および施設の選定活動を支援する
  • 関係者と連携し、国別アウトリーチ調査、治験責任医師戦略、クライアントのパイプライン機会に向けて現地情報を提供する
  • Parexel FSPを通じてスポンサーの臨床試験を支援する

応募要件

  • 科学または技術系の医療・ヘルスケア学位と、臨床試験方法論に関する豊富な知識があれば尚可
  • BS、BSc、MS、MScまたは同等の資格、および臨床研究および/または品質管理の5年以上の経験
  • 業務で通用する英語力が必須
  • その他の言語スキルがあれば尚可
  • 施設管理または臨床研究モニターとしてのモニタリング経験が8年以上
  • 報告書のレビュー経験
  • 腫瘍学の経験
  • 臨床開発プロセス、特にモニタリングに関する深い理解
  • 第三者の監督および/または品質保証の経験があれば尚可
  • 臨床開発プロジェクト管理の経験があれば尚可
  • 業務を主導し、問題を解決し、遂行を推進する能力
  • 中央で設計された取り組みを現地で実施した経験
  • 適用される国の品質要件および規制要件に関する知識
  • 施設推薦に活用できる、国またはクラスター単位の施設情報に関する知識
  • 臨床試験方法論、医薬品開発、モニタリング、GCP、FDAおよび各国固有の規制環境に関する知識
  • 施設アクティベーションおよび試験立ち上げの経験
  • 優れたネットワーキングおよび関係構築能力
  • プロジェクトおよび部門横断的なプロセスを管理する能力
  • 国内および地域内への定期的な出張が可能であること。通常、月3~5回

福利厚生

  • 充実した給与
  • 魅力的な福利厚生パッケージ
  • 自家用車または社用車
  • 医療・歯科・眼科保険プラン
  • 生命保険
  • 前向きな職場環境
  • チーム志向で協力的な企業文化
  • 革新的なテクノロジー
  • 包括的な研修
  • 長期的なキャリア開発の機会
  • より大きな責任を担う機会、またはParexel FSPの他部門でスキルを伸ばす機会

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