Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.
Партньор за грижа за центрове I – Клинични изследвания (дистанционна работа от Израел)
Бъдете основното лице за контакт на Parexel с изследователските центрове в Израел. Подпомагайте стартирането на клинични изпитвания, мониторинга, набирането, качеството и безопасността на пациентите през целия жизнен цикъл на проучването.
Описание
- Представлявайте клиента пред изследователските центрове през целия жизнен цикъл на проучването
- Подпомагайте и ангажирайте центровете, разрешавайте проблеми и защитавате репутацията на клиента
- Бъдете основното лице за контакт на клиента с изследователските центрове
- Управлявайте дейностите по стартиране на центъра до неговото активиране
- Изграждайте и поддържайте отношения с изследователи и изследователски центрове
- Подпомагайте центровете от препоръката до приключването на проучването
- Стимулирайте набирането на участници и оперативната ефективност на ниво център
- Защитавайте стандартите за качество и безопасността на пациентите в изследователските центрове
- Подпомагайте дейностите по избор на държави и центрове под надзор
- Работете със заинтересованите страни и предоставяйте местна информация за проучвания за контакт с държави, стратегии за изследователи и възможности в клиентския pipeline
- Подпомагайте клиничните проучвания на спонсора чрез Parexel FSP
Изисквания
- Предпочита се научна или техническа диплома в областта на здравеопазването, съчетана с обширни познания по методология на клиничните изпитвания
- BS, BSc, MS, MSc или еквивалентна квалификация плюс пет години опит в клинични изследвания и/или управление на качеството
- Изисква се професионално владеене на английски език
- Познанията по допълнителни езици са предимство
- Най-малко осем години опит в управлението на центрове или мониторинга като сътрудник по клинични изследвания
- Опит в прегледа на доклади
- Опит в онкологията
- Задълбочено разбиране на процесите на клинично развитие, особено на мониторинга
- Предпочита се опит в надзора на трети страни и/или работа по осигуряване на качеството
- Предпочита се опит в управлението на проекти за клинично развитие
- Способност да ръководите, отстранявате проблеми и влияете върху изпълнението
- Опит с местното прилагане на инициативи, разработени централизирано
- Познания за приложимите изисквания за качество и регулаторни изисквания в държавата
- Познания за информацията за изследователските центрове на ниво държава или клъстер за препоръки на центрове
- Познания по методология на клиничните изпитвания, разработване на лекарства, мониторинг, GCP, FDA и регулаторни среди, специфични за държавата
- Опит с активиране на центрове и стартиране на проучвания
- Силни умения за изграждане на мрежи и взаимоотношения
- Способност за управление на проекти и междуфункционални процеси
- Възможност за редовни пътувания в държавата и региона, обикновено от три до пет посещения месечно
Придобивки
- Премиум възнаграждение
- Атрактивен пакет от придобивки
- Автомобил или служебен автомобил
- Медицински план със здравно, стоматологично и офталмологично покритие
- Животозастраховане
- Положителна работна среда
- Екипна и сътрудническа култура
- Иновативни технологии
- Цялостно обучение
- Възможности за дългосрочно кариерно развитие
- Възможности за поемане на по-голяма отговорност или развитие на умения в други отдели на Parexel FSP