Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.
Site Care Partner I – Klinisk forskning (fjernarbejde i Israel)
Være Parexels primære kontakt for investigator-sites i Israel. Understøtte opstart af kliniske forsøg, monitorering, rekruttering, kvalitet og patientsikkerhed gennem hele studiets livscyklus.
Beskrivelse
- Repræsentere kunden over for investigator-sites gennem hele studiets livscyklus
- Yde support og skabe engagement på sites, løse problemer og beskytte kundens omdømme
- Være kundens primære kontakt for investigator-sites
- Håndtere aktiviteter vedrørende site-opstart frem til aktivering
- Udvikle og vedligeholde relationer til investigatorer og sites
- Understøtte sites fra anbefaling til studiets afslutning
- Drive rekruttering og operationel performance på siteniveau
- Beskytte kvalitetsstandarder og patientsikkerhed på investigator-sites
- Understøtte aktiviteter vedrørende valg af lande og sites under supervision
- Samarbejde med interessenter og levere lokal viden til undersøgelser om landeopsøgende aktiviteter, investigatorstrategier og muligheder i kundens pipeline
- Understøtte kliniske sponsorstudier gennem Parexel FSP
Krav
- En naturvidenskabelig eller teknisk sundhedsfaglig uddannelse foretrækkes sammen med omfattende kendskab til metodik for kliniske forsøg
- BS, BSc, MS, MSc eller tilsvarende kvalifikation samt fem års erfaring med klinisk forskning og/eller kvalitetsstyring
- Professionelle engelskkundskaber er et krav
- Yderligere sprogkundskaber er en fordel
- Mindst otte års erfaring med site management eller monitorering som clinical research associate
- Erfaring med gennemgang af rapporter
- Erfaring med onkologi
- Stærk forståelse af processer inden for klinisk udvikling, især monitorering
- Erfaring med at føre tilsyn med tredjeparter og/eller arbejde med kvalitetssikring foretrækkes
- Erfaring med projektledelse inden for klinisk udvikling foretrækkes
- Evne til at lede, fejlfinde og påvirke leveringen
- Erfaring med lokal implementering af centralt udformede initiativer
- Kendskab til gældende nationale kvalitets- og myndighedskrav
- Kendskab til site intelligence på land- eller klyngeniveau til anbefalinger af sites
- Kendskab til metodik for kliniske forsøg, lægemiddeludvikling, monitorering, GCP, FDA og landespecifikke regulatoriske miljøer
- Erfaring med site-aktivering og studieopstart
- Stærke evner inden for netværksopbygning og relationsskabelse
- Evne til at styre projekter og tværfunktionelle processer
- Mulighed for regelmæssig rejseaktivitet i landet og regionen, typisk tre til fem besøg om måneden
Fordele
- Konkurrencedygtig løn
- Attraktiv fordelspakke
- Bil eller firmabil
- Sundheds-, tand- og synsforsikring
- Livsforsikring
- Positivt arbejdsmiljø
- Teamorienteret og samarbejdspræget kultur
- Innovativ teknologi
- Omfattende oplæring
- Muligheder for langsigtet karriereudvikling
- Mulighed for at påtage sig større ansvar eller udvikle færdigheder i andre Parexel FSP-afdelinger