Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
Site Care Partner I – Klinisch onderzoek (op afstand vanuit Israël)
Je bent het primaire aanspreekpunt van Parexel voor onderzoekslocaties in Israël. Je ondersteunt de opstart van klinische onderzoeken, monitoring, werving, kwaliteit en patiëntveiligheid gedurende de volledige studieduur.
Beschrijving
- Je vertegenwoordigt de klant bij onderzoekslocaties gedurende de volledige studieduur
- Je ondersteunt onderzoekslocaties en onderhoudt de betrokkenheid, lost problemen op en beschermt de reputatie van de klant
- Je bent het primaire aanspreekpunt van de klant voor onderzoekslocaties
- Je beheert activiteiten voor de opstart van onderzoekslocaties tot aan activering
- Je bouwt relaties met onderzoekers en onderzoekslocaties op en onderhoudt deze
- Je ondersteunt onderzoekslocaties vanaf de aanbeveling tot en met de afronding van het onderzoek
- Je stimuleert werving en operationele prestaties op locatieniveau
- Je bewaakt kwaliteitsnormen en patiëntveiligheid bij onderzoekslocaties
- Je ondersteunt onder supervisie activiteiten voor land- en locateselectie
- Je werkt samen met stakeholders en levert lokale inzichten voor enquêtes over landenbenadering, strategieën voor onderzoekers en kansen in de klantenpijplijn
- Je ondersteunt klinische onderzoeken van sponsors via Parexel FSP
Vereisten
- Een wetenschappelijke of technische opleiding in de gezondheidszorg heeft de voorkeur, evenals uitgebreide kennis van de methodologie van klinische onderzoeken
- Een bachelor-, master- of gelijkwaardige kwalificatie plus vijf jaar ervaring in klinisch onderzoek en/of kwaliteitsmanagement
- Professionele beheersing van het Engels is vereist
- Kennis van aanvullende talen is een voordeel
- Minimaal acht jaar ervaring met locatiemanagement of monitoring als clinical research associate
- Ervaring met het beoordelen van rapporten
- Ervaring in de oncologie
- Sterk inzicht in klinische ontwikkelingsprocessen, met name monitoring
- Ervaring met het aansturen van derden en/of werken in kwaliteitsborging heeft de voorkeur
- Ervaring met projectmanagement binnen klinische ontwikkeling heeft de voorkeur
- Vermogen om uitvoering te leiden, problemen op te lossen en invloed uit te oefenen
- Ervaring met het lokaal implementeren van centraal ontworpen initiatieven
- Kennis van toepasselijke kwaliteits- en wettelijke vereisten van het land
- Kennis van locatie-informatie op land- of clusterniveau voor aanbevelingen van onderzoekslocaties
- Kennis van de methodologie van klinische onderzoeken, geneesmiddelenontwikkeling, monitoring, GCP, FDA en landspecifieke regelgevingskaders
- Ervaring met locatieactivering en studieopstart
- Sterke vaardigheden in netwerken en relatieopbouw
- Vermogen om projecten en cross-functionele processen te beheren
- Beschikbaarheid voor regelmatige reizen binnen het land en de regio, doorgaans drie tot vijf bezoeken per maand
Voordelen
- Aantrekkelijk salaris
- Aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket
- Auto of bedrijfsauto
- Medische verzekering voor gezondheid, tandheelkunde en oogzorg
- Levensverzekering
- Positieve werkomgeving
- Teamgerichte en samenwerkingsgerichte cultuur
- Innovatieve technologie
- Uitgebreide training
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling op lange termijn
- Mogelijkheden om meer verantwoordelijkheid op te nemen of vaardigheden te ontwikkelen in andere Parexel FSP-afdelingen