Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
Site Care Partner I – Klinische Forschung (Remote in Israel)
Sie sind der primäre Ansprechpartner von Parexel für Prüfzentren in Israel. Sie unterstützen Studienstart, Monitoring, Rekrutierung, Qualität und Patientensicherheit während des gesamten Studienverlaufs.
Beschreibung
- Sie vertreten den Kunden gegenüber Prüfzentren während des gesamten Studienverlaufs
- Sie unterstützen und binden Prüfzentren ein, lösen Probleme und schützen den Ruf des Kunden
- Sie sind der primäre Ansprechpartner des Kunden für Prüfzentren
- Sie steuern die Aktivitäten zum Studienstart bis zur Aktivierung
- Sie bauen Beziehungen zu Prüfärzten und Prüfzentren auf und pflegen diese
- Sie unterstützen Prüfzentren von der Empfehlung bis zum Studienabschluss
- Sie fördern die Rekrutierung und die operative Leistung auf Prüfzentrumsebene
- Sie sichern Qualitätsstandards und die Patientensicherheit an Prüfzentren
- Sie unterstützen unter Anleitung Aktivitäten zur Auswahl von Ländern und Prüfzentren
- Sie arbeiten mit Stakeholdern zusammen und liefern lokale Erkenntnisse für Länderansprache-Umfragen, Prüfärztestrategien und potenzielle Kundenprojekte
- Sie unterstützen klinische Studien des Sponsors durch Parexel FSP
Anforderungen
- Ein wissenschaftlicher oder technischer Abschluss im Gesundheitswesen ist bevorzugt, ebenso wie umfassende Kenntnisse der Methodik klinischer Studien
- Bachelor-, Master- oder gleichwertiger Abschluss sowie fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder im Qualitätsmanagement
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind erforderlich
- Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Mindestens acht Jahre Erfahrung im Prüfzentrenmanagement oder im Monitoring als Clinical Research Associate
- Erfahrung in der Prüfung von Berichten
- Erfahrung in der Onkologie
- Ausgeprägtes Verständnis klinischer Entwicklungsprozesse, insbesondere des Monitorings
- Erfahrung in der Überwachung von Drittanbietern und/oder in der Qualitätssicherung ist bevorzugt
- Erfahrung im Projektmanagement der klinischen Entwicklung ist bevorzugt
- Fähigkeit, die Umsetzung zu leiten, Probleme zu lösen und Einfluss zu nehmen
- Erfahrung mit der lokalen Umsetzung zentral konzipierter Initiativen
- Kenntnisse der geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen des Landes
- Kenntnisse der Prüfzentrenlandschaft auf Länder- oder Clusterebene für Empfehlungen zu Prüfzentren
- Kenntnisse der Methodik klinischer Studien, der Arzneimittelentwicklung, des Monitorings, von GCP, FDA und landesspezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen
- Erfahrung mit der Aktivierung von Prüfzentren und dem Studienstart
- Ausgeprägte Fähigkeiten im Networking und Beziehungsaufbau
- Fähigkeit, Projekte und funktionsübergreifende Prozesse zu steuern
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen innerhalb des Landes und der Region, typischerweise drei bis fünf Besuche pro Monat
Zusatzleistungen
- Attraktives Gehalt
- Attraktives Leistungspaket
- Firmenwagen oder Fahrzeug
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung
- Lebensversicherung
- Positives Arbeitsumfeld
- Teamorientierte und kollaborative Kultur
- Innovative Technologie
- Umfassende Schulungen
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeiten, mehr Verantwortung zu übernehmen oder Kompetenzen in anderen Parexel-FSP-Abteilungen zu entwickeln