Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
Partenaire du suivi des centres I - Recherche clinique (Télétravail en Israël)
Être le principal interlocuteur de Parexel pour les centres investigateurs en Israël. Soutenir le démarrage, le suivi, le recrutement, la qualité et la sécurité des patients tout au long du cycle de vie de l’étude.
Description
- Représenter le client auprès des centres investigateurs tout au long du cycle de vie de l’étude
- Fournir un soutien aux centres et favoriser leur engagement, résoudre les problèmes et protéger la réputation du client
- Être le principal interlocuteur du client pour les centres investigateurs
- Gérer les activités de démarrage des centres jusqu’à leur activation
- Développer et entretenir les relations avec les investigateurs et les centres
- Soutenir les centres depuis leur recommandation jusqu’à la fin de l’étude
- Stimuler le recrutement et la performance opérationnelle au niveau des centres
- Protéger les normes de qualité et la sécurité des patients dans les centres investigateurs
- Soutenir les activités de sélection des pays et des centres sous supervision
- Travailler avec les parties prenantes et fournir des informations locales pour les enquêtes de prospection par pays, les stratégies auprès des investigateurs et les opportunités du pipeline client
- Soutenir les études cliniques du promoteur par l’intermédiaire de Parexel FSP
Exigences
- Un diplôme scientifique ou technique dans le domaine de la santé est préférable, ainsi qu’une connaissance approfondie de la méthodologie des essais cliniques
- Diplôme BS, BSc, MS, MSc ou qualification équivalente, avec cinq ans d’expérience en recherche clinique et/ou en gestion de la qualité
- La maîtrise professionnelle de l’anglais est requise
- La connaissance d’autres langues est un atout
- Au moins huit ans d’expérience en gestion de centres ou en suivi en tant qu’attaché de recherche clinique
- Expérience dans la revue de rapports
- Expérience en oncologie
- Solide compréhension des processus de développement clinique, notamment du suivi
- Une expérience de la supervision de tiers et/ou de l’assurance qualité est souhaitée
- Une expérience de la gestion de projets de développement clinique est souhaitée
- Capacité à diriger, à résoudre les problèmes et à influencer l’exécution
- Expérience dans la mise en œuvre locale d’initiatives conçues au niveau central
- Connaissance des exigences nationales applicables en matière de qualité et de réglementation
- Connaissance des informations sur les centres au niveau du pays ou du cluster pour recommander des centres
- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques, du développement des médicaments, du suivi, des BPC, de la FDA et des environnements réglementaires propres au pays
- Expérience de l’activation des centres et du démarrage des études
- Excellentes aptitudes à développer un réseau et des relations professionnelles
- Capacité à gérer des projets et des processus transversaux
- Disponibilité pour des déplacements réguliers dans le pays et la région, généralement trois à cinq déplacements par mois
Avantages
- Salaire compétitif
- Package d’avantages attractif
- Voiture ou voiture de fonction
- Régime de couverture médicale, dentaire et optique
- Assurance vie
- Environnement de travail positif
- Culture collaborative et axée sur l’équipe
- Technologie innovante
- Formation complète
- Possibilités de développement de carrière à long terme
- Possibilités d’assumer davantage de responsabilités ou de développer ses compétences dans d’autres départements de Parexel FSP