Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.
Site Care Partner I – Klinisk forskning (distansarbete i Israel)
Vara Parexels huvudsakliga kontakt för prövarställen i Israel. Stödja uppstart av kliniska prövningar, monitorering, rekrytering, kvalitet och patientsäkerhet under hela studiens livscykel.
Beskrivning
- Representera kunden gentemot prövarställen under hela studiens livscykel
- Ge stöd och skapa engagemang hos prövarställen, lösa problem och skydda kundens anseende
- Vara kundens huvudsakliga kontakt för prövarställen
- Hantera aktiviteter inför och genom uppstart av prövarställen fram till aktivering
- Utveckla och upprätthålla relationer med prövare och prövarställen
- Stödja prövarställen från rekommendation till slutförd studie
- Driva rekrytering och operativ prestation på prövarställesnivå
- Säkerställa kvalitetsstandarder och patientsäkerhet vid prövarställen
- Stödja aktiviteter för val av land och prövarställen under handledning
- Samarbeta med intressenter och bidra med lokal information till enkäter om landsexpansion, prövarstrategier och möjligheter i kundens pipeline
- Stödja kliniska studier för sponsorer genom Parexel FSP
Krav
- En naturvetenskaplig eller teknisk vårdutbildning är meriterande, tillsammans med omfattande kunskaper i metodik för kliniska prövningar
- BS, BSc, MS, MSc eller motsvarande examen samt fem års erfarenhet av klinisk forskning och/eller kvalitetsledning
- Professionella kunskaper i engelska krävs
- Ytterligare språkkunskaper är meriterande
- Minst åtta års erfarenhet av arbete som ansvarig för prövarställen eller av monitorering som klinisk forskningsassistent
- Erfarenhet av att granska rapporter
- Erfarenhet av onkologi
- God förståelse för processer inom klinisk utveckling, särskilt monitorering
- Erfarenhet av att övervaka externa parter och/eller arbeta med kvalitetssäkring är meriterande
- Erfarenhet av projektledning inom klinisk utveckling är meriterande
- Förmåga att leda, felsöka och påverka leveransen
- Erfarenhet av att lokalt genomföra centralt utformade initiativ
- Kunskap om tillämpliga kvalitets- och myndighetskrav i landet
- Kunskap om information på lands- eller klusternivå om prövarställen för rekommendationer
- Kunskap om metodik för kliniska prövningar, läkemedelsutveckling, monitorering, GCP, FDA och landsspecifika regulatoriska miljöer
- Erfarenhet av aktivering av prövarställen och studieuppstart
- God förmåga att nätverka och bygga relationer
- Förmåga att hantera projekt och tvärfunktionella processer
- Möjlighet att regelbundet resa inom landet och regionen, vanligtvis tre till fem besök per månad
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön
- Attraktivt förmånspaket
- Bil eller tjänstebil
- Sjuk-, tandvårds- och synförsäkring
- Livförsäkring
- Positiv arbetsmiljö
- Teaminriktad och samarbetsinriktad kultur
- Innovativ teknik
- Omfattande utbildning
- Möjligheter till långsiktig karriärutveckling
- Möjlighet att ta större ansvar eller utveckla färdigheter inom andra avdelningar i Parexel FSP