Parexel je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá podporuje biofarmaceutické spoločnosti počas vývoja nových liekov. Jej činnosť zahŕňa klinické skúšania fázy I až IV, riadenie portfólia a skúšaní, regulačnú stratégiu, prístup na trh a plánovanie životného cyklu. Viac než 21 000 odborníkov spoločnosti Parexel spája klinické, regulačné a terapeutické znalosti s poznatkami o pacientoch a inovatívnymi návrhmi klinických skúšaní. Spoločnosť podporuje výskum v oblastiach vrátane onkológie, neurovedy a zriedkavých ochorení so zameraním na zefektívnenie klinického vývoja a lepšie zohľadnenie potrieb pacientov.
Partner starostlivosti o pracoviská I – Klinický výskum (práca na diaľku z Izraela)
Buďte hlavnou kontaktnou osobou spoločnosti Parexel pre výskumné pracoviská v Izraeli. Podporujte spustenie klinických skúšaní, monitorovanie, nábor, kvalitu a bezpečnosť pacientov počas celého životného cyklu štúdie.
Popis
- Zastupujte klienta voči výskumným pracoviskám počas celého životného cyklu štúdie
- Poskytujte pracoviskám podporu a spolupracujte s nimi, riešte problémy a chráňte dobré meno klienta
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou klienta pre výskumné pracoviská
- Riadiť aktivity súvisiace so spustením pracoviska až po jeho aktiváciu
- Budujte a udržiavajte vzťahy s výskumníkmi a pracoviskami
- Podporujte pracoviská od odporúčania až po dokončenie štúdie
- Podporujte nábor na úrovni pracovísk a prevádzkovú výkonnosť
- Chráňte štandardy kvality a bezpečnosť pacientov vo výskumných pracoviskách
- Pod dohľadom podporujte výber krajín a pracovísk
- Spolupracujte so zainteresovanými stranami a poskytujte miestne poznatky pre prieskumy zamerané na oslovenie krajín, stratégie pre výskumníkov a príležitosti v klientskom portfóliu
- Podporujte klinické štúdie zadávateľa prostredníctvom Parexel FSP
Požiadavky
- Uprednostňuje sa vedecké alebo technické vzdelanie v oblasti zdravotníctva spolu s rozsiahlymi znalosťami metodológie klinických skúšaní
- VŠ vzdelanie typu BS, BSc, MS, MSc alebo ekvivalentná kvalifikácia a päť rokov skúseností v klinickom výskume a/alebo riadení kvality
- Vyžaduje sa profesionálna znalosť angličtiny
- Znalosť ďalších jazykov je výhodou
- Minimálne osem rokov skúseností s riadením pracovísk alebo monitorovaním ako spolupracovník v klinickom výskume
- Skúsenosti s kontrolou správ
- Skúsenosti v onkológii
- Dôkladné porozumenie procesom klinického vývoja, najmä monitorovaniu
- Uprednostňujú sa skúsenosti s dohľadom nad tretími stranami a/alebo prácou v zabezpečovaní kvality
- Uprednostňujú sa skúsenosti s riadením projektov klinického vývoja
- Schopnosť viesť, riešiť problémy a ovplyvňovať realizáciu
- Skúsenosti s miestnou implementáciou centrálne navrhnutých iniciatív
- Znalosť príslušných požiadaviek na kvalitu a reguláciu v danej krajine
- Znalosť informácií o pracoviskách na úrovni krajiny alebo zoskupenia krajín pre odporúčania pracovísk
- Znalosť metodológie klinických skúšaní, vývoja liekov, monitorovania, GCP, FDA a regulačných prostredí špecifických pre jednotlivé krajiny
- Skúsenosti s aktiváciou pracovísk a spustením štúdií
- Vynikajúce schopnosti vytvárať kontakty a budovať vzťahy
- Schopnosť riadiť projekty a medzifunkčné procesy
- Ochota pravidelne cestovať v rámci krajiny a regiónu, zvyčajne tri až päť návštev mesačne
Benefity
- Nadštandardný plat
- Atraktívny balík benefitov
- Automobil alebo služobné vozidlo
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Životné poistenie
- Pozitívne pracovné prostredie
- Tímová a spolupracujúca kultúra
- Inovatívne technológie
- Komplexné školenie
- Príležitosti na dlhodobý kariérny rozvoj
- Príležitosti prevziať väčšiu zodpovednosť alebo rozvíjať zručnosti v iných oddeleniach Parexel FSP