Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Rakan Sokongan Tapak I - Penyelidikan Klinikal (Jarak Jauh Israel)
Bertindak sebagai hubungan utama Parexel dengan tapak penyiasat di Israel. Menyokong persediaan percubaan klinikal, pemantauan, pengambilan peserta, kualiti dan keselamatan pesakit sepanjang kitar hayat kajian.
Penerangan
- Mewakili klien kepada tapak penyiasatan sepanjang kitar hayat kajian
- Memberikan sokongan dan penglibatan kepada tapak, menyelesaikan isu serta melindungi reputasi klien
- Bertindak sebagai hubungan utama klien untuk tapak penyiasatan
- Mengurus aktiviti persediaan tapak sehingga pengaktifan
- Membina dan mengekalkan hubungan dengan penyiasat dan tapak
- Menyokong tapak daripada peringkat cadangan hingga penyelesaian kajian
- Memacu pengambilan peserta dan prestasi operasi di peringkat tapak
- Melindungi standard kualiti dan keselamatan pesakit di tapak penyiasat
- Menyokong aktiviti pemilihan negara dan tapak di bawah penyeliaan
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dan menyediakan risikan tempatan untuk tinjauan jangkauan negara, strategi penyiasat dan peluang saluran paip klien
- Menyokong kajian klinikal penaja melalui Parexel FSP
Keperluan
- Ijazah dalam bidang penjagaan kesihatan saintifik atau teknikal lebih diutamakan, bersama pengetahuan luas tentang metodologi percubaan klinikal
- Kelayakan BS, BSc, MS, MSc atau setara, serta pengalaman lima tahun dalam penyelidikan klinikal dan/atau pengurusan kualiti
- Kefasihan profesional dalam bahasa Inggeris diperlukan
- Kemahiran bahasa tambahan merupakan kelebihan
- Sekurang-kurangnya lapan tahun pengalaman dalam pengurusan tapak atau pemantauan sebagai pegawai penyelidikan klinikal bersekutu
- Pengalaman menyemak laporan
- Pengalaman dalam onkologi
- Pemahaman kukuh tentang proses pembangunan klinikal, khususnya pemantauan
- Pengalaman menyelia pihak ketiga dan/atau bekerja dalam jaminan kualiti lebih diutamakan
- Pengalaman dalam pengurusan projek pembangunan klinikal lebih diutamakan
- Keupayaan memimpin, menyelesaikan masalah dan mempengaruhi penyampaian
- Pengalaman melaksanakan inisiatif yang direka bentuk secara berpusat di peringkat tempatan
- Pengetahuan tentang keperluan kualiti dan peraturan negara yang berkenaan
- Pengetahuan tentang risikan tapak di peringkat negara atau kelompok untuk cadangan tapak
- Pengetahuan tentang metodologi percubaan klinikal, pembangunan ubat, pemantauan, GCP, FDA dan persekitaran peraturan khusus negara
- Pengalaman dalam pengaktifan tapak dan persediaan kajian
- Keupayaan membina rangkaian dan hubungan yang kukuh
- Keupayaan mengurus projek dan proses rentas fungsi
- Bersedia melakukan perjalanan secara berkala dalam negara dan rantau, biasanya tiga hingga lima lawatan sebulan
Faedah
- Gaji premium
- Pakej faedah menarik
- Kereta atau kereta syarikat
- Pelan perubatan kesihatan, pergigian dan penglihatan
- Perlindungan hayat
- Persekitaran kerja yang positif
- Budaya berorientasikan pasukan dan kolaboratif
- Teknologi inovatif
- Latihan komprehensif
- Peluang pembangunan kerjaya jangka panjang
- Peluang memikul tanggungjawab lebih besar atau mengembangkan kemahiran dalam jabatan Parexel FSP yang lain