Parexel — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та допомагає біофармацевтичним компаніям на всіх етапах розробки нових лікарських засобів. Компанія проводить клінічні дослідження фаз I–IV, займається управлінням портфелями та дослідженнями, регуляторною стратегією, доступом до ринку й плануванням життєвого циклу препаратів. У Parexel працюють понад 21 000 фахівців, які поєднують клінічну, регуляторну та терапевтичну експертизу з розумінням потреб пацієнтів та інноваційними підходами до проведення досліджень. Компанія підтримує дослідження в таких сферах, як онкологія, неврологія та рідкісні захворювання, прагнучи зробити розробку лікарських засобів ефективнішою та орієнтованою на пацієнта.
Партнер із супроводу дослідницьких центрів I — клінічні дослідження (віддалена робота з Ізраїлю)
Ви будете основною контактною особою Parexel для дослідницьких центрів в Ізраїлі. Підтримуйте запуск клінічних досліджень, моніторинг, набір учасників, якість і безпеку пацієнтів упродовж усього життєвого циклу дослідження.
Опис
- Представляти клієнта перед дослідницькими центрами впродовж усього життєвого циклу дослідження
- Забезпечувати підтримку та взаємодію з центрами, вирішувати проблеми й захищати репутацію клієнта
- Бути основною контактною особою клієнта для дослідницьких центрів
- Керувати підготовкою центрів до запуску до моменту їхньої активації
- Розвивати й підтримувати відносини з дослідниками та дослідницькими центрами
- Підтримувати центри від етапу рекомендації до завершення дослідження
- Сприяти набору учасників і операційній ефективності на рівні дослідницьких центрів
- Забезпечувати дотримання стандартів якості та безпеку пацієнтів у дослідницьких центрах
- Підтримувати заходи з вибору країн і дослідницьких центрів під наглядом
- Співпрацювати із зацікавленими сторонами та надавати локальну інформацію для опитувань щодо роботи з країнами, стратегій взаємодії з дослідниками й можливостей у клієнтській воронці
- Підтримувати клінічні дослідження спонсорів у межах Parexel FSP
Вимоги
- Бажано мати наукову або технічну медичну освіту та глибокі знання методології клінічних досліджень
- Ступінь BS, BSc, MS, MSc або еквівалентна кваліфікація, а також п’ять років досвіду в клінічних дослідженнях та/або управлінні якістю
- Потрібне професійне володіння англійською мовою
- Знання додаткових мов буде перевагою
- Щонайменше вісім років досвіду управління дослідницькими центрами або моніторингу в ролі спеціаліста з клінічних досліджень
- Досвід перевірки звітів
- Досвід в онкології
- Глибоке розуміння процесів клінічної розробки, особливо моніторингу
- Бажаний досвід контролю роботи третіх сторін та/або роботи у сфері забезпечення якості
- Бажаний досвід управління проєктами у сфері клінічної розробки
- Здатність керувати, усувати проблеми та впливати на виконання завдань
- Досвід локального впровадження ініціатив, розроблених централізовано
- Знання застосовних національних вимог до якості та регуляторних вимог
- Знання інформації про дослідницькі центри на рівні країни або кластера для підготовки рекомендацій щодо вибору центрів
- Знання методології клінічних досліджень, розробки лікарських засобів, моніторингу, GCP, FDA і національного регуляторного середовища
- Досвід активації дослідницьких центрів і запуску досліджень
- Розвинені навички нетворкінгу та побудови відносин
- Здатність керувати проєктами й міжфункціональними процесами
- Готовність до регулярних поїздок у межах країни та регіону, зазвичай від трьох до п’яти поїздок на місяць
Переваги
- Преміальна заробітна плата
- Привабливий пакет пільг
- Автомобіль або службовий автомобіль
- Медичний план, що охоплює медичну, стоматологічну та офтальмологічну допомогу
- Страхування життя
- Позитивне робоче середовище
- Командна культура, орієнтована на співпрацю
- Інноваційні технології
- Комплексне навчання
- Можливості довгострокового кар’єрного розвитку
- Можливості брати на себе більше відповідальності або розвивати навички в інших підрозділах Parexel FSP