Parexel — глобальная организация, занимающаяся клиническими исследованиями и помогающая биофармацевтическим компаниям на всех этапах разработки новых лекарственных препаратов. Компания проводит клинические исследования фаз I–IV, занимается управлением портфелями и исследованиями, регуляторной стратегией, доступом к рынку и планированием жизненного цикла препаратов. В Parexel работают более 21 000 специалистов, которые объединяют клиническую, регуляторную и терапевтическую экспертизу с пониманием потребностей пациентов и инновационными подходами к проведению исследований. Компания поддерживает исследования в таких областях, как онкология, неврология и редкие заболевания, стремясь сделать разработку лекарственных препаратов более эффективной и ориентированной на пациента.
Партнёр по сопровождению исследовательских центров I — клинические исследования (удалённо из Израиля)
Вы будете основным контактным лицом Parexel для исследовательских центров в Израиле. Поддерживайте запуск клинических исследований, мониторинг, набор участников, качество и безопасность пациентов на протяжении всего жизненного цикла исследования.
Описание
- Представлять клиента перед исследовательскими центрами на протяжении всего жизненного цикла исследования
- Обеспечивать поддержку и взаимодействие с центрами, решать возникающие вопросы и защищать репутацию клиента
- Быть основным контактным лицом клиента для исследовательских центров
- Управлять подготовкой центров к запуску до их активации
- Развивать и поддерживать отношения с исследователями и исследовательскими центрами
- Поддерживать центры от этапа рекомендации до завершения исследования
- Содействовать набору участников и операционной эффективности на уровне исследовательских центров
- Обеспечивать соблюдение стандартов качества и безопасность пациентов в исследовательских центрах
- Поддерживать мероприятия по выбору стран и исследовательских центров под руководством руководителя
- Взаимодействовать с заинтересованными сторонами и предоставлять локальную информацию для опросов по работе со странами, стратегий взаимодействия с исследователями и возможностей в клиентской воронке
- Поддерживать клинические исследования спонсоров в рамках Parexel FSP
Требования
- Предпочтительно наличие научного или технического медицинского образования и обширных знаний в области методологии клинических исследований
- Степень BS, BSc, MS, MSc или эквивалентная квалификация, а также пять лет опыта в клинических исследованиях и/или управлении качеством
- Требуется профессиональное владение английским языком
- Знание дополнительных языков будет преимуществом
- Не менее восьми лет опыта управления исследовательскими центрами или мониторинга в качестве специалиста по клиническим исследованиям
- Опыт проверки отчётов
- Опыт работы в онкологии
- Глубокое понимание процессов клинической разработки, особенно мониторинга
- Предпочтителен опыт контроля работы третьих сторон и/или работы в области обеспечения качества
- Предпочтителен опыт управления проектами в сфере клинической разработки
- Способность руководить, устранять проблемы и влиять на результаты работы
- Опыт внедрения централизованно разработанных инициатив на локальном уровне
- Знание применимых национальных требований к качеству и регулированию
- Знание информации об исследовательских центрах на уровне страны или кластера для подготовки рекомендаций по выбору центров
- Знание методологии клинических исследований, разработки лекарственных препаратов, мониторинга, GCP, FDA и национальных регуляторных требований
- Опыт активации исследовательских центров и запуска исследований
- Развитые навыки построения сети контактов и отношений
- Способность управлять проектами и межфункциональными процессами
- Готовность к регулярным поездкам по стране и региону, обычно от трёх до пяти поездок в месяц
Преимущества
- Премиальная заработная плата
- Привлекательный пакет льгот
- Автомобиль или служебный автомобиль
- Медицинский план, включающий медицинскую, стоматологическую и офтальмологическую помощь
- Страхование жизни
- Позитивная рабочая атмосфера
- Командная и ориентированная на сотрудничество культура
- Инновационные технологии
- Комплексное обучение
- Возможности долгосрочного карьерного развития
- Возможности брать на себя больше ответственности или развивать навыки в других подразделениях Parexel FSP