Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.
Site Care Partner I – Klinisk forskning (fjernarbeid i Israel)
Være Parexels primære kontakt for studiesentre i Israel. Støtte oppstart av kliniske studier, monitorering, rekruttering, kvalitet og pasientsikkerhet gjennom hele studiens livssyklus.
Beskrivelse
- Representere kunden overfor studiesentre gjennom hele studiens livssyklus
- Gi støtte og skape engasjement ved studiesentre, løse problemer og beskytte kundens omdømme
- Være kundens primære kontakt for studiesentre
- Håndtere aktiviteter knyttet til oppstart av studiesentre frem til aktivering
- Utvikle og opprettholde relasjoner med utprøvere og studiesentre
- Støtte studiesentre fra anbefaling til studieslutt
- Drive rekruttering og operasjonell ytelse på senternivå
- Beskytte kvalitetsstandarder og pasientsikkerhet ved studiesentre
- Støtte aktiviteter for valg av land og studiesentre under veiledning
- Samarbeide med interessenter og bidra med lokal innsikt til undersøkelser om land, utprøverstrategier og muligheter i kundens pipeline
- Støtte kliniske sponsorstudier gjennom Parexel FSP
Krav
- En naturvitenskapelig eller teknisk helsefaglig grad foretrekkes, sammen med omfattende kunnskap om metodikk for kliniske studier
- BS, BSc, MS, MSc eller tilsvarende kvalifikasjon samt fem års erfaring med klinisk forskning og/eller kvalitetsstyring
- Profesjonell flytende engelsk er et krav
- Ytterligere språkkunnskaper er en fordel
- Minst åtte års erfaring med senterledelse eller monitorering som klinisk forskningsassistent
- Erfaring med gjennomgang av rapporter
- Erfaring med onkologi
- God forståelse av prosesser innen klinisk utvikling, særlig monitorering
- Erfaring med oppfølging av tredjeparter og/eller arbeid med kvalitetssikring foretrekkes
- Erfaring med prosjektledelse innen klinisk utvikling foretrekkes
- Evne til å lede, feilsøke og påvirke leveransen
- Erfaring med lokal implementering av sentralt utformede initiativer
- Kunnskap om gjeldende nasjonale kvalitets- og myndighetskrav
- Kunnskap om innsikt i studiesentre på land- eller klyngenivå for anbefalinger av studiesentre
- Kunnskap om metodikk for kliniske studier, legemiddelutvikling, monitorering, GCP, FDA og landsspesifikke regulatoriske miljøer
- Erfaring med aktivering av studiesentre og studieoppstart
- Gode evner innen nettverksbygging og relasjonsbygging
- Evne til å håndtere prosjekter og tverrfunksjonelle prosesser
- Mulighet for regelmessige reiser i landet og regionen, vanligvis tre til fem besøk per måned
Fordeler
- Konkurransedyktig lønn
- Attraktiv fordelspakke
- Bil eller firmabil
- Helse-, tann- og synsforsikring
- Livsforsikring
- Positivt arbeidsmiljø
- Teambasert og samarbeidsorientert kultur
- Innovativ teknologi
- Omfattende opplæring
- Muligheter for langsiktig karriereutvikling
- Mulighet til å ta større ansvar eller utvikle ferdigheter i andre Parexel FSP-avdelinger