A Parexel globális klinikai kutatási szervezet, amely biogyógyszeripari vállalatokat támogat új gyógyszerek fejlesztésében. Tevékenysége az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokra, a portfólió- és vizsgálatkezelésre, a szabályozási stratégiára, a piacra jutásra, valamint az életciklus-tervezésre terjed ki. Több mint 21 000 szakemberével a Parexel a klinikai, szabályozási és terápiás szaktudást a betegek tapasztalataival és innovatív vizsgálati tervekkel ötvözi. A vállalat többek között az onkológia, az idegtudomány és a ritka betegségek területén támogatja a kutatásokat, és arra törekszik, hogy a klinikai fejlesztés hatékonyabbá és betegközpontúbbá váljon.
Site Care Partner I - Klinikai kutatás (Izrael, távmunka)
Legyen a Parexel elsődleges kapcsolattartója az izraeli vizsgálati helyszínek számára. Támogassa a klinikai vizsgálatok elindítását, nyomon követését, a résztvevők toborzását, a minőséget és a betegek biztonságát a vizsgálat teljes életciklusa során.
Leírás
- Az ügyfél képviselete a vizsgálati helyszíneken a vizsgálat teljes életciklusa során
- Helyszíni támogatás és együttműködés biztosítása, problémák megoldása és az ügyfél jó hírnevének védelme
- Elsődleges ügyfélkapcsolattartóként szolgálni a vizsgálati helyszínek számára
- A helyszínindítási tevékenységek kezelése az aktiválásig
- A vizsgálók és a vizsgálati helyszínek közötti kapcsolatok kialakítása és fenntartása
- A helyszínek támogatása az ajánlástól a vizsgálat befejezéséig
- A helyszíni szintű résztvevő-toborzás és működési teljesítmény előmozdítása
- A minőségi előírások és a betegek biztonságának védelme a vizsgálati helyszíneken
- Az ország- és helyszínkiválasztási tevékenységek támogatása felügyelet mellett
- Az érdekelt felekkel való együttműködés és helyi információ biztosítása az országos megkeresési felmérésekhez, vizsgálói stratégiákhoz és az ügyfél lehetőségi csővezetékéhez
- A szponzor klinikai vizsgálatainak támogatása a Parexel FSP-n keresztül
Követelmények
- Tudományos vagy műszaki egészségügyi végzettség, valamint a klinikai vizsgálati módszertan széles körű ismerete előnyt jelent
- BS, BSc, MS, MSc vagy azzal egyenértékű képesítés, valamint öt év klinikai kutatási és/vagy minőségirányítási tapasztalat
- Az angol nyelv professzionális szintű, folyékony ismerete szükséges
- További nyelvismeret előnyt jelent
- Legalább nyolc év helyszínmenedzsment- vagy klinikai kutatási munkatársi monitorozási tapasztalat
- Jelentések áttekintésében szerzett tapasztalat
- Onkológiai tapasztalat
- A klinikai fejlesztési folyamatok, különösen a monitorozás erős ismerete
- Harmadik felek felügyeletében és/vagy minőségbiztosításban szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Klinikai fejlesztési projektmenedzsmentben szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Képesség a teljesítés vezetésére, problémamegoldásra és a folyamatok befolyásolására
- Központilag kidolgozott kezdeményezések helyi megvalósításában szerzett tapasztalat
- Az alkalmazandó országos minőségügyi és szabályozási követelmények ismerete
- Az országos vagy klaszterszintű helyszíni információk ismerete a helyszínajánlásokhoz
- A klinikai vizsgálati módszertan, a gyógyszerfejlesztés, a monitorozás, a GCP, az FDA és az országspecifikus szabályozási környezetek ismerete
- Helyszínaktiválásban és vizsgálatindításban szerzett tapasztalat
- Erős kapcsolatépítési és hálózatépítési készségek
- Projektek és több funkciót érintő folyamatok kezelésének képessége
- Rendszeres utazás vállalása az országon belül és a régióban, jellemzően havi három-öt alkalommal
Juttatások
- Prémium fizetés
- Vonzó juttatási csomag
- Gépjármű vagy céges autó
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási terv
- Életbiztosítás
- Pozitív munkakörnyezet
- Csapatközpontú és együttműködő kultúra
- Innovatív technológia
- Átfogó képzés
- Hosszú távú karrierfejlesztési lehetőségek
- Lehetőség nagyobb felelősség vállalására vagy készségek fejlesztésére a Parexel FSP más részlegein