Parexel je globální organizace pro klinický výzkum, která podporuje biofarmaceutické společnosti během celého vývoje nových léčiv. Její činnost zahrnuje klinické studie fáze I–IV, řízení portfolia a studií, regulační strategii, přístup na trh a plánování životního cyklu léčiv. Parexel zaměstnává více než 21 000 odborníků a propojuje klinické, regulační a terapeutické znalosti s poznatky o potřebách pacientů a inovativními návrhy klinických studií. Společnost podporuje výzkum v oblastech, jako jsou onkologie, neurologie a vzácná onemocnění, a zaměřuje se na zefektivnění klinického vývoje s větším ohledem na pacienty.
Partner pro péči o výzkumná centra I — klinický výzkum (práce na dálku z Izraele)
Budete hlavní kontaktní osobou společnosti Parexel pro výzkumná centra v Izraeli. Budete podporovat zahájení klinických studií, monitorování, nábor, kvalitu a bezpečnost pacientů po celý životní cyklus studie.
Popis
- Zastupovat klienta vůči výzkumným centrům po celý životní cyklus studie
- Poskytovat centrům podporu a zajišťovat jejich zapojení, řešit problémy a chránit pověst klienta
- Působit jako hlavní kontaktní osoba klienta pro výzkumná centra
- Řídit činnosti související se zahájením práce center až do jejich aktivace
- Rozvíjet a udržovat vztahy s výzkumníky a výzkumnými centry
- Podporovat centra od doporučení až po dokončení studie
- Podporovat nábor na úrovni center a provozní výkonnost
- Dohlížet na standardy kvality a bezpečnost pacientů ve výzkumných centrech
- Podporovat výběr zemí a center pod dohledem
- Spolupracovat se zainteresovanými stranami a poskytovat místní informace pro průzkumy zaměřené na kontaktování zemí, strategie práce s výzkumníky a příležitosti v klientském potrubí
- Podporovat klinické studie sponzorů v rámci Parexel FSP
Požadavky
- Preferováno je vědecké nebo technické vzdělání v oboru zdravotnictví spolu s rozsáhlými znalostmi metodologie klinických studií
- Titul BS, BSc, MS, MSc nebo rovnocenná kvalifikace a pět let zkušeností s klinickým výzkumem a/nebo řízením kvality
- Vyžaduje se profesionální znalost angličtiny
- Znalost dalších jazyků je výhodou
- Nejméně osm let zkušeností s řízením výzkumných center nebo s monitorováním v roli pracovníka klinického výzkumu
- Zkušenosti s kontrolou zpráv
- Zkušenosti v onkologii
- Dobré porozumění procesům klinického vývoje, zejména monitorování
- Preferovány jsou zkušenosti s dohledem nad třetími stranami a/nebo práce v oblasti zajišťování kvality
- Preferovány jsou zkušenosti s řízením projektů klinického vývoje
- Schopnost vést, řešit problémy a ovlivňovat průběh realizace
- Zkušenosti s místní implementací centrálně navržených iniciativ
- Znalost platných národních požadavků na kvalitu a regulaci
- Znalost informací o výzkumných centrech na úrovni země nebo klastru pro doporučování center
- Znalost metodologie klinických studií, vývoje léčiv, monitorování, GCP, FDA a národního regulačního prostředí
- Zkušenosti s aktivací center a zahajováním studií
- Silné schopnosti navazovat kontakty a budovat vztahy
- Schopnost řídit projekty a mezifunkční procesy
- Ochota pravidelně cestovat v rámci země a regionu, obvykle třikrát až pětkrát měsíčně
Benefity
- Nadstandardní mzda
- Atraktivní balíček benefitů
- Vůz nebo služební vůz
- Zdravotní plán zahrnující zdravotní, stomatologickou a oční péči
- Životní pojištění
- Pozitivní pracovní prostředí
- Týmová kultura založená na spolupráci
- Inovativní technologie
- Komplexní školení
- Příležitosti k dlouhodobému profesnímu rozvoji
- Možnosti převzít větší odpovědnost nebo rozvíjet dovednosti v jiných odděleních Parexel FSP