Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.
Partner ds. wsparcia ośrodków badawczych I — badania kliniczne (praca zdalna z Izraela)
Będziesz główną osobą kontaktową firmy Parexel dla ośrodków badawczych w Izraelu. Wesprzesz uruchamianie badań klinicznych, monitorowanie, rekrutację, jakość i bezpieczeństwo pacjentów przez cały cykl życia badania.
Opis
- Reprezentowanie klienta wobec ośrodków badawczych przez cały cykl życia badania
- Zapewnianie wsparcia i zaangażowania ośrodków, rozwiązywanie problemów oraz ochrona reputacji klienta
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej klienta dla ośrodków badawczych
- Zarządzanie działaniami związanymi z uruchamianiem ośrodków aż do ich aktywacji
- Rozwijanie i utrzymywanie relacji z badaczami i ośrodkami badawczymi
- Wspieranie ośrodków od etapu rekomendacji do zakończenia badania
- Wspieranie rekrutacji na poziomie ośrodków i efektywności operacyjnej
- Dbanie o standardy jakości i bezpieczeństwo pacjentów w ośrodkach badawczych
- Wspieranie działań związanych z wyborem krajów i ośrodków pod nadzorem
- Współpraca z interesariuszami i dostarczanie lokalnych informacji na potrzeby ankiet dotyczących kontaktów z krajami, strategii współpracy z badaczami i możliwości w lejku klienta
- Wspieranie badań klinicznych sponsorów w ramach Parexel FSP
Wymagania
- Preferowane jest wykształcenie medyczne o profilu naukowym lub technicznym oraz szeroka znajomość metodologii badań klinicznych
- Stopień BS, BSc, MS, MSc lub równoważne kwalifikacje oraz pięć lat doświadczenia w badaniach klinicznych i/lub zarządzaniu jakością
- Wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego na poziomie zawodowym
- Znajomość dodatkowych języków będzie atutem
- Co najmniej osiem lat doświadczenia w zarządzaniu ośrodkami lub monitorowaniu badań jako kliniczny współpracownik badawczy
- Doświadczenie w przeglądaniu raportów
- Doświadczenie w onkologii
- Dobra znajomość procesów rozwoju klinicznego, w szczególności monitorowania
- Preferowane jest doświadczenie w nadzorowaniu podmiotów zewnętrznych i/lub pracy w zapewnianiu jakości
- Preferowane jest doświadczenie w zarządzaniu projektami z zakresu rozwoju klinicznego
- Umiejętność przewodzenia, rozwiązywania problemów i wpływania na realizację zadań
- Doświadczenie we wdrażaniu lokalnym inicjatyw opracowanych centralnie
- Znajomość obowiązujących krajowych wymagań dotyczących jakości i regulacji
- Znajomość informacji o ośrodkach na poziomie kraju lub klastra na potrzeby rekomendacji ośrodków
- Znajomość metodologii badań klinicznych, opracowywania leków, monitorowania, GCP, FDA i krajowych środowisk regulacyjnych
- Doświadczenie w aktywacji ośrodków i uruchamianiu badań
- Bardzo dobre umiejętności nawiązywania kontaktów i budowania relacji
- Umiejętność zarządzania projektami i procesami międzyfunkcyjnymi
- Gotowość do regularnych podróży w obrębie kraju i regionu, zwykle od trzech do pięciu wizyt miesięcznie
Benefity
- Premiowe wynagrodzenie
- Atrakcyjny pakiet świadczeń
- Samochód lub samochód służbowy
- Pakiet medyczny obejmujący opiekę medyczną, stomatologiczną i okulistyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Pozytywne środowisko pracy
- Kultura pracy zespołowej i współpracy
- Innowacyjne technologie
- Kompleksowe szkolenia
- Możliwości długoterminowego rozwoju kariery
- Możliwość przejęcia większej odpowiedzialności lub rozwijania umiejętności w innych działach Parexel FSP