EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA is een dienstverlenend bedrijf in de life sciences dat farmaceutische en zorgorganisaties helpt producten op de markt te brengen en hun commerciële prestaties te verbeteren. De dienstverlening omvat advies en managementconsulting, advies over regelgeving, patiëntendiensten, markttoegang, prijs- en omzetbeheer, medical affairs en digitale transformatie. Door expertise in de sector te combineren met gegevens en analyses ondersteunt EVERSANA de commercialisering van geneesmiddelen, waaronder lanceringsplanning, productlevering, prijsstelling, therapietrouw van patiënten en strategieën voor toegang tot zorg. Het bedrijf zet ook kunstmatige intelligentie en analyses in om complexe uitdagingen binnen de life sciences aan te pakken.

Technisch Consultant – Oracle Argus Safety (Op afstand in India)

EVERSANA zoekt een technisch consultant voor het configureren en ondersteunen van Oracle Argus Safety en BI Publisher voor farmacovigilantieactiviteiten. De functie omvat datamigratie, rapportage voor regelgeving, integraties, systeemvalidatie en gerelateerde technische ondersteuning.

Beschrijving

  • Oracle Argus Safety configureren, onderhouden en optimaliseren voor farmacovigilantieactiviteiten en rapportage voor regelgeving
  • Bedrijfsvereisten vertalen naar Argus-configuraties die voldoen aan regelgeving en gangbare werkwijzen in de sector
  • Argus-workflows, bedrijfsregels en automatiseringsmogelijkheden ontwikkelen en verbeteren
  • Bijdragen aan end-to-enddatamigratie-initiatieven voor farmacovigilantie
  • Samenwerken met stakeholders uit de bedrijfsvoering, drug safety, techniek, farmacovigilantie, regulatory affairs en IT
  • Gegevens extraheren, transformeren, opschonen, valideren en afstemmen
  • SQL-query's schrijven voor analyses, rapportage, migratiecontroles en onderzoek naar problemen
  • Problemen met applicaties, configuraties, integraties, gegevens, mappings en migraties diagnosticeren en oplossen
  • Integraties tussen Argus Safety en externe systemen ondersteunen
  • Oracle BI Publisher-rapporten en dashboards maken, aanpassen en onderhouden
  • Deelnemen aan SIT, UAT, systeemupgrades, verbeteringen en migratievalidatie
  • Zorgen dat configuraties, gemigreerde gegevens en rapportageprocessen voldoen aan farmacovigilantieregelgeving en normen voor datagovernance
  • Ondersteunen bij validatiedossiers, audits, inspecties, upgrades en beoordelingen door toezichthouders
  • Afstemmen met Oracle Support en interne stakeholders over incidenten, patches en verbeteringen
  • Eindgebruikersondersteuning, trainingen, documentatie en kennisdeling verzorgen
  • Wijzigingen in regelgeving, Argus-verbeteringen, ontwikkelingen in BI Publisher en trends in de sector volgen
  • Doorlopende verbeteringen van processen en systemen voorstellen

Vereisten

  • Bachelor- of masterdiploma in een IT-gerelateerd vakgebied is gewenst
  • Minimaal drie jaar relevante ervaring met IT-systemen voor geneesmiddelenveiligheid
  • Praktische ervaring met het configureren, onderhouden en optimaliseren van Oracle Argus Safety
  • Ervaring met het beheren van farmacovigilantie-datamigraties, waaronder beoordeling, profilering, mapping, transformatie, validatie en afstemming
  • Ervaring met het opstellen van source-to-target-mappingdocumenten en specificaties voor datamigratie
  • Uitstekende beheersing van SQL-gebaseerde data-analyse, validatie, afstemming en onderzoek naar problemen
  • Ervaring met het ontwikkelen van Oracle BI Publisher-rapporten, line listings, regelgevingsuitvoer, datamodellen, sjablonen en lay-outs
  • Ervaring met het schrijven van SQL-query's, stored procedures en scripts
  • Inzicht in systeemintegraties, data-interfaces en webservices
  • Ervaring met SIT, UAT, migratievalidatie en validatie na migratie
  • Kennis van wereldwijde farmacovigilantieregelgeving, waaronder vereisten van de FDA en EMA
  • Ervaring met het opstellen van migratiedocumentatie, validatiebewijsmateriaal, testscripts, SOP's en technische specificaties

Voordelen

  • EVERSANA heeft de certificering Great Place to Work
  • Cultuur gericht op diversiteit, gelijkheid en inclusie
  • Werkgever die gelijke kansen biedt
  • Redelijke aanpassingen beschikbaar voor personen met een handicap

Gerelateerde vacatures

Johnson & Johnson

Directeur contractbeheer voor keyaccounts (op afstand)

Johnson & Johnson

Leid prijsstelling, onderhandelingen en contracten voor het Surgery-portfolio met zorgsystemen van Johnson & Johnson. Bepaal de accountstrategie, waarborg naleving en ondersteun winstgevende prestaties in zeven Amerikaanse staten.

Openen
Ascensus

Regionaal vicepresident pensioenverkoop – Californië (op afstand)

Ascensus

Leid de verkoop van pensioenregelingen in Californië door relaties op te bouwen met financiële professionals en intermediaire bedrijven. De functie omvat gebiedsontwikkeling, productpositionering, ondersteuning bij acquisitie en verkoopcoördinatie.

Openen