EVERSANA je podjetje, ki zagotavlja storitve na področju znanosti o življenju ter farmacevtskim in zdravstvenim organizacijam pomaga pri uvajanju izdelkov na trg in izboljševanju njihove poslovne uspešnosti. Njeno delo zajema svetovanje in poslovno svetovanje, regulativno svetovanje, storitve za paciente, dostop do trga, upravljanje cen in prihodkov, medicinske zadeve ter digitalno preobrazbo. Z združevanjem strokovnega znanja iz panoge, podatkov in analitike EVERSANA podpira komercializacijo zdravil, vključno z načrtovanjem lansiranja, dobavo izdelkov, oblikovanjem cen, sodelovanjem pacientov pri zdravljenju in strategijami dostopa. Podjetje uporablja tudi umetno inteligenco in analitiko za reševanje zapletenih izzivov v sektorju znanosti o življenju.
Tehnični svetovalec – Oracle Argus Safety (delo na daljavo v Indiji)
EVERSANA išče tehničnega svetovalca za konfiguriranje in podporo sistemov Oracle Argus Safety in BI Publisher za farmakovigilančne dejavnosti. Vloga vključuje migracijo podatkov, regulativno poročanje, integracije, validacijo sistemov in povezano tehnično podporo.
Opis
- Konfiguriranje, vzdrževanje in optimiziranje sistema Oracle Argus Safety za farmakovigilančne dejavnosti in regulativno poročanje
- Pretvarjanje poslovnih zahtev v konfiguracije sistema Argus, ki upoštevajo regulativne standarde in panožne prakse
- Izdelava in izboljševanje delovnih tokov, poslovnih pravil in možnosti avtomatizacije v sistemu Argus
- Sodelovanje pri celovitih pobudah za migracijo farmakovigilančnih podatkov
- Sodelovanje z deležniki iz poslovanja, varnosti, tehnike, farmakovigilance, regulativnih zadev in IT
- Pridobivanje, preoblikovanje, čiščenje, preverjanje in usklajevanje podatkov
- Pisanje poizvedb SQL za analizo, poročanje, preverjanje migracij in preiskovanje težav
- Diagnosticiranje in odpravljanje težav z aplikacijami, konfiguracijami, integracijami, podatki, preslikavami in migracijami
- Podpora integracijam med sistemom Argus Safety in zunanjimi sistemi
- Ustvarjanje, prilagajanje in vzdrževanje poročil ter nadzornih plošč v sistemu Oracle BI Publisher
- Sodelovanje pri SIT, UAT, nadgradnjah sistemov, izboljšavah in validaciji migracij
- Zagotavljanje skladnosti konfiguracij, migriranih podatkov in postopkov poročanja s predpisi s področja farmakovigilance ter standardi upravljanja podatkov
- Pomoč pri validacijskih zapisih, revizijah, inšpekcijah, nadgradnjah in regulativnih pregledih
- Usklajevanje z Oraclovo podporo in notranjimi deležniki glede incidentov, popravkov in izboljšav
- Zagotavljanje podpore končnim uporabnikom, usposabljanja, dokumentacije in izmenjave znanja
- Spremljanje regulativnih sprememb, izboljšav sistema Argus, razvoja BI Publisherja in panožnih trendov
- Predlaganje nenehnih izboljšav procesov in sistemov
Zahteve
- Zaželena je diploma dodiplomskega ali magistrskega študija s področja, povezanega z IT
- Najmanj tri leta ustreznih izkušenj z IT-sistemi za varnost zdravil
- Praktične izkušnje s konfiguriranjem, vzdrževanjem in optimiziranjem sistema Oracle Argus Safety
- Izkušnje z upravljanjem migracij farmakovigilančnih podatkov, vključno z ocenjevanjem, profiliranjem, preslikovanjem, preoblikovanjem, preverjanjem in usklajevanjem
- Izkušnje z izdelavo dokumentov za preslikavo od vira do cilja in specifikacij migracije podatkov
- Dobro poznavanje analize, preverjanja, usklajevanja podatkov in preiskovanja težav na podlagi SQL
- Izkušnje z razvojem poročil Oracle BI Publisher, seznamov vrstic, regulativnih izhodov, podatkovnih modelov, predlog in postavitev
- Izkušnje s pisanjem poizvedb SQL, shranjenih procedur in skript
- Razumevanje sistemskih integracij, podatkovnih vmesnikov in spletnih storitev
- Izkušnje s SIT, UAT, validacijo migracij in validacijo po migraciji
- Poznavanje globalnih predpisov s področja farmakovigilance, vključno z zahtevami FDA in EMA
- Izkušnje s pripravo migracijske dokumentacije, dokazil o validaciji, testnih skript, SOP-jev in tehničnih specifikacij
Ugodnosti
- EVERSANA ima certifikat Great Place to Work
- Kultura, osredotočena na raznolikost, pravičnost in vključenost
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Osebam z invalidnostmi je na voljo razumna prilagoditev