EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA è un’azienda di servizi per il settore delle scienze della vita che aiuta le organizzazioni farmaceutiche e sanitarie a portare i prodotti sul mercato e a migliorare le proprie prestazioni commerciali. Le sue attività comprendono consulenza e consulenza manageriale, consulenza normativa, servizi per i pazienti, accesso al mercato, definizione dei prezzi e gestione dei ricavi, affari medici e trasformazione digitale. Combinando competenze nel settore con dati e analisi, EVERSANA supporta la commercializzazione dei farmaci, inclusi la pianificazione dei lanci, la distribuzione dei prodotti, la definizione dei prezzi, l’aderenza dei pazienti e le strategie di accesso. L’azienda applica inoltre l’intelligenza artificiale e l’analisi per affrontare sfide complesse in tutto il settore delle scienze della vita.

Consulente tecnico - Oracle Argus Safety (Da remoto in India)

EVERSANA cerca un consulente tecnico per configurare e supportare Oracle Argus Safety e BI Publisher nelle attività di farmacovigilanza. Il ruolo comprende migrazione dei dati, report normativi, integrazioni, convalida dei sistemi e supporto tecnico correlato.

Descrizione

  • Configurare, mantenere e ottimizzare Oracle Argus Safety per le attività di farmacovigilanza e la reportistica normativa
  • Tradurre i requisiti aziendali in configurazioni Argus conformi agli standard normativi e alle pratiche del settore
  • Sviluppare e migliorare flussi di lavoro, regole aziendali e funzionalità di automazione di Argus
  • Contribuire alle iniziative complete di migrazione dei dati di farmacovigilanza
  • Collaborare con gli stakeholder aziendali, di sicurezza, tecnici, di farmacovigilanza, degli affari regolatori e IT
  • Estrarre, trasformare, ripulire, convalidare e riconciliare i dati
  • Scrivere query SQL per analisi, report, controlli di migrazione e indagini sui problemi
  • Diagnosticare e risolvere problemi di applicazioni, configurazione, integrazione, dati, mappatura e migrazione
  • Supportare le integrazioni tra Argus Safety e i sistemi esterni
  • Creare, personalizzare e mantenere report e dashboard Oracle BI Publisher
  • Partecipare a SIT, UAT, aggiornamenti del sistema, miglioramenti e convalida delle migrazioni
  • Mantenere la conformità delle configurazioni, dei dati migrati e dei processi di reportistica alle normative di farmacovigilanza e agli standard di governance dei dati
  • Collaborare alla documentazione di convalida, agli audit, alle ispezioni, agli aggiornamenti e alle revisioni normative
  • Coordinarsi con Oracle Support e gli stakeholder interni su incidenti, patch e miglioramenti
  • Fornire supporto agli utenti finali, formazione, documentazione e condivisione delle conoscenze
  • Monitorare i cambiamenti normativi, i miglioramenti di Argus, gli sviluppi di BI Publisher e le tendenze del settore
  • Proporre miglioramenti continui a processi e sistemi

Requisiti

  • È preferibile una laurea o un master in un ambito legato all’IT
  • Almeno tre anni di esperienza pertinente con sistemi IT per la sicurezza dei farmaci
  • Esperienza pratica nella configurazione, nella manutenzione e nell’ottimizzazione di Oracle Argus Safety
  • Esperienza nella gestione di migrazioni di dati di farmacovigilanza, inclusi valutazione, profilazione, mappatura, trasformazione, convalida e riconciliazione
  • Esperienza nella creazione di documenti di mappatura dalla fonte alla destinazione e di specifiche per la migrazione dei dati
  • Competenza nell’analisi, nella convalida, nella riconciliazione e nell’indagine sui problemi dei dati basate su SQL
  • Esperienza nello sviluppo di report Oracle BI Publisher, elenchi di casi, output normativi, modelli di dati, template e layout
  • Esperienza nella scrittura di query SQL, stored procedure e script
  • Conoscenza delle integrazioni di sistema, delle interfacce dati e dei servizi web
  • Esperienza con SIT, UAT, convalida delle migrazioni e convalida post-migrazione
  • Conoscenza delle normative globali di farmacovigilanza, inclusi i requisiti di FDA ed EMA
  • Esperienza nella preparazione di documentazione di migrazione, evidenze di convalida, script di test, SOP e specifiche tecniche

Benefit

  • EVERSANA possiede la certificazione Great Place to Work
  • Cultura incentrata su diversità, equità e inclusione
  • Datore di lavoro che offre pari opportunità
  • Sono disponibili soluzioni ragionevoli per le persone con disabilità

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