EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Life Sciences, das Pharma- und Gesundheitsorganisationen dabei unterstützt, Produkte auf den Markt zu bringen und ihre kommerzielle Leistungsfähigkeit zu verbessern. Das Leistungsspektrum umfasst Beratung und Managementberatung, regulatorische Beratung, Patientenservices, Market Access, Preis- und Umsatzmanagement, Medical Affairs sowie die digitale Transformation. Durch die Verbindung von Branchenexpertise mit Daten und Analysen unterstützt EVERSANA die Vermarktung von Arzneimitteln – von der Markteinführungsplanung und Produktbereitstellung über Preisgestaltung und Therapietreue bis hin zu Strategien für den Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten. Darüber hinaus setzt das Unternehmen künstliche Intelligenz und Analysen ein, um komplexe Herausforderungen im Life-Sciences-Sektor zu bewältigen.

Technische/r Berater/in – Oracle Argus Safety (Remote in Indien)

EVERSANA sucht eine technische Beratungskraft zur Konfiguration und Betreuung von Oracle Argus Safety und BI Publisher für die Pharmakovigilanz. Die Tätigkeit umfasst Datenmigration, regulatorische Berichterstattung, Integrationen, Systemvalidierung und damit verbundene technische Unterstützung.

Beschreibung

  • Oracle Argus Safety für Pharmakovigilanzprozesse und regulatorische Berichterstattung konfigurieren, warten und optimieren
  • Geschäftliche Anforderungen in Argus-Konfigurationen übersetzen, die regulatorischen Standards und branchenüblichen Verfahren entsprechen
  • Argus-Workflows, Geschäftsregeln und Automatisierungsfunktionen entwickeln und verbessern
  • An durchgängigen Datenmigrationsinitiativen für die Pharmakovigilanz mitwirken
  • Mit Stakeholdern aus Geschäftsbereichen, Drug Safety, Technik, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs und IT zusammenarbeiten
  • Daten extrahieren, transformieren, bereinigen, validieren und abgleichen
  • SQL-Abfragen für Analysen, Berichte, Migrationsprüfungen und Ursachenanalysen schreiben
  • Anwendungs-, Konfigurations-, Integrations-, Daten-, Mapping- und Migrationsprobleme diagnostizieren und beheben
  • Integrationen zwischen Argus Safety und externen Systemen unterstützen
  • Oracle-BI-Publisher-Berichte und Dashboards erstellen, anpassen und warten
  • An SIT, UAT, System-Upgrades, Erweiterungen und Migrationsvalidierungen teilnehmen
  • Die Konformität von Konfigurationen, migrierten Daten und Berichtsprozessen mit Pharmakovigilanzvorschriften und Standards der Data Governance sicherstellen
  • Bei Validierungsunterlagen, Audits, Inspektionen, Upgrades und regulatorischen Prüfungen unterstützen
  • Bei Vorfällen, Patches und Erweiterungen mit dem Oracle-Support und internen Stakeholdern koordinieren
  • Endanwendersupport, Schulungen, Dokumentation und Wissensaustausch bereitstellen
  • Regulatorische Änderungen, Argus-Erweiterungen, Entwicklungen im BI Publisher und Branchentrends verfolgen
  • Fortlaufende Verbesserungen von Prozessen und Systemen vorschlagen

Anforderungen

  • Bachelor- oder Masterabschluss in einem IT-bezogenen Fach bevorzugt
  • Mindestens drei Jahre einschlägige Erfahrung mit IT-Systemen für die Arzneimittelsicherheit
  • Praktische Erfahrung in der Konfiguration, Wartung und Optimierung von Oracle Argus Safety
  • Erfahrung in der Verwaltung von Pharmakovigilanz-Datenmigrationen, einschließlich Bewertung, Profiling, Mapping, Transformation, Validierung und Abgleich
  • Erfahrung mit der Erstellung von Source-to-Target-Mapping-Dokumenten und Spezifikationen für Datenmigrationen
  • Sehr gute Kenntnisse in SQL-basierter Datenanalyse, Validierung, Abstimmung und Ursachenanalyse
  • Erfahrung in der Entwicklung von Oracle-BI-Publisher-Berichten, Line Listings, regulatorischen Ausgaben, Datenmodellen, Vorlagen und Layouts
  • Erfahrung im Schreiben von SQL-Abfragen, Stored Procedures und Skripten
  • Verständnis von Systemintegrationen, Datenschnittstellen und Webservices
  • Erfahrung mit SIT, UAT, Migrationsvalidierung und Validierung nach der Migration
  • Kenntnisse der globalen Pharmakovigilanzvorschriften, einschließlich der Anforderungen von FDA und EMA
  • Erfahrung in der Erstellung von Migrationsdokumentationen, Validierungsnachweisen, Testskripten, SOPs und technischen Spezifikationen

Zusatzleistungen

  • EVERSANA ist als Great Place to Work zertifiziert
  • Kultur mit Fokus auf Diversität, Gleichberechtigung und Inklusion
  • Arbeitgeber der Chancengleichheit
  • Angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen verfügbar

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