A EVERSANA é uma empresa de serviços para o setor de ciências da vida que ajuda organizações farmacêuticas e de saúde a levar produtos ao mercado e melhorar seu desempenho comercial. Seu trabalho abrange assessoria e consultoria de gestão, consultoria regulatória, serviços ao paciente, acesso ao mercado, precificação e gestão de receitas, assuntos médicos e transformação digital. Combinando conhecimento do setor com dados e análises, a EVERSANA apoia a comercialização de medicamentos, incluindo planejamento de lançamentos, entrega de produtos, precificação, adesão dos pacientes e estratégias de acesso. A empresa também aplica inteligência artificial e análises para enfrentar desafios complexos em todo o setor de ciências da vida.
Consultor técnico - Oracle Argus Safety (Remoto na Índia)
A EVERSANA busca um consultor técnico para configurar e dar suporte ao Oracle Argus Safety e ao BI Publisher em operações de farmacovigilância. A função abrange migração de dados, relatórios regulatórios, integrações, validação de sistemas e suporte técnico relacionado.
Descrição
- Configurar, manter e otimizar o Oracle Argus Safety para operações de farmacovigilância e relatórios regulatórios
- Traduzir requisitos de negócio em configurações do Argus que sigam os padrões regulatórios e as práticas do setor
- Desenvolver e aprimorar fluxos de trabalho, regras de negócio e recursos de automação do Argus
- Contribuir para iniciativas completas de migração de dados de farmacovigilância
- Trabalhar com stakeholders das áreas de negócios, segurança, técnica, farmacovigilância, assuntos regulatórios e TI
- Extrair, transformar, limpar, validar e reconciliar dados
- Escrever consultas SQL para análise, relatórios, verificações de migração e investigação de problemas
- Diagnosticar e resolver problemas de aplicação, configuração, integração, dados, mapeamento e migração
- Dar suporte às integrações entre o Argus Safety e sistemas externos
- Criar, personalizar e manter relatórios e painéis do Oracle BI Publisher
- Participar de SIT, UAT, atualizações do sistema, melhorias e validação de migrações
- Manter a conformidade das configurações, dos dados migrados e dos processos de geração de relatórios com as regulamentações de farmacovigilância e os padrões de governança de dados
- Apoiar registros de validação, auditorias, inspeções, atualizações e análises regulatórias
- Coordenar com o Oracle Support e stakeholders internos incidentes, patches e melhorias
- Fornecer suporte a usuários finais, treinamento, documentação e compartilhamento de conhecimento
- Acompanhar mudanças regulatórias, aprimoramentos do Argus, desenvolvimentos do BI Publisher e tendências do setor
- Propor melhorias contínuas para processos e sistemas
Requisitos
- Preferencialmente, bacharelado ou mestrado em uma área relacionada a TI
- Pelo menos três anos de experiência relevante com sistemas de TI para segurança de medicamentos
- Experiência prática configurando, mantendo e otimizando o Oracle Argus Safety
- Experiência gerenciando migrações de dados de farmacovigilância, incluindo avaliação, criação de perfil, mapeamento, transformação, validação e reconciliação
- Experiência criando documentos de mapeamento da origem ao destino e especificações de migração de dados
- Proficiência em análise, validação, reconciliação e investigação de problemas de dados com SQL
- Experiência desenvolvendo relatórios, listagens de casos, saídas regulatórias, modelos de dados, templates e layouts no Oracle BI Publisher
- Experiência escrevendo consultas SQL, procedimentos armazenados e scripts
- Conhecimento de integrações de sistemas, interfaces de dados e serviços web
- Experiência com SIT, UAT, validação de migração e validação pós-migração
- Conhecimento das regulamentações globais de farmacovigilância, incluindo os requisitos da FDA e da EMA
- Experiência preparando documentação de migração, evidências de validação, scripts de teste, POPs e especificações técnicas
Benefícios
- A EVERSANA possui a certificação Great Place to Work
- Cultura focada em diversidade, equidade e inclusão
- Empregador que oferece oportunidades iguais
- Adaptação razoável disponível para pessoas com deficiência