EVERSANA este o companie de servicii în domeniul științelor vieții, care ajută companiile farmaceutice și organizațiile din domeniul sănătății să lanseze produse pe piață și să își îmbunătățească performanța comercială. Activitatea sa acoperă consultanța strategică și de management, consultanța de reglementare, serviciile pentru pacienți, accesul pe piață, gestionarea prețurilor și a veniturilor, afacerile medicale și transformarea digitală. Combinând expertiza în industrie cu date și analize, EVERSANA sprijină comercializarea medicamentelor, inclusiv planificarea lansării, furnizarea produselor, stabilirea prețurilor, respectarea tratamentului de către pacienți și strategiile de acces. Compania utilizează, de asemenea, inteligența artificială și analizele pentru a aborda provocări complexe din sectorul științelor vieții.
Consultant tehnic - Oracle Argus Safety (Lucru la distanță în India)
EVERSANA caută un consultant tehnic pentru configurarea și asistența Oracle Argus Safety și BI Publisher în operațiunile de farmacovigilență. Rolul acoperă migrarea datelor, raportarea de reglementare, integrările, validarea sistemelor și asistența tehnică aferentă.
Descriere
- Configurarea, întreținerea și optimizarea Oracle Argus Safety pentru operațiuni de farmacovigilență și raportare de reglementare
- Traducerea cerințelor de business în configurații Argus care respectă standardele de reglementare și practicile din industrie
- Crearea și îmbunătățirea fluxurilor de lucru Argus, a regulilor de business și a capacităților de automatizare
- Contribuția la inițiative de migrare a datelor de farmacovigilență de la un capăt la altul
- Colaborarea cu părți interesate din business, siguranță, tehnologie, farmacovigilență, afaceri de reglementare și IT
- Extragerea, transformarea, curățarea, validarea și reconcilierea datelor
- Scrierea de interogări SQL pentru analiză, raportare, verificări de migrare și investigarea problemelor
- Diagnosticarea și remedierea problemelor de aplicație, configurare, integrare, date, mapare și migrare
- Asistență pentru integrările dintre Argus Safety și sistemele externe
- Crearea, personalizarea și întreținerea rapoartelor și tablourilor de bord Oracle BI Publisher
- Participarea la SIT, UAT, upgrade-uri de sistem, îmbunătățiri și validarea migrării
- Menținerea conformității configurațiilor, a datelor migrate și a proceselor de raportare cu reglementările de farmacovigilență și standardele de guvernanță a datelor
- Asistență pentru înregistrările de validare, audituri, inspecții, upgrade-uri și evaluări de reglementare
- Coordonarea cu Oracle Support și cu părțile interesate interne privind incidentele, patch-urile și îmbunătățirile
- Oferirea de asistență utilizatorilor finali, instruire, documentație și schimb de cunoștințe
- Urmărirea modificărilor de reglementare, a îmbunătățirilor Argus, a dezvoltărilor BI Publisher și a tendințelor din industrie
- Propunerea de îmbunătățiri continue pentru procese și sisteme
Cerințe
- Se preferă o diplomă de licență sau master într-un domeniu IT
- Cel puțin trei ani de experiență relevantă cu sisteme IT pentru siguranța medicamentelor
- Experiență practică în configurarea, întreținerea și optimizarea Oracle Argus Safety
- Experiență în gestionarea migrărilor datelor de farmacovigilență, inclusiv evaluare, profilare, mapare, transformare, validare și reconciliere
- Experiență în crearea documentelor de mapare de la sursă la țintă și a specificațiilor de migrare a datelor
- Competențe în analiza, validarea, reconcilierea datelor și investigarea problemelor pe bază de SQL
- Experiență în dezvoltarea rapoartelor Oracle BI Publisher, a listărilor de cazuri, a rezultatelor de reglementare, a modelelor de date, a șabloanelor și a machetelor
- Experiență în scrierea de interogări SQL, proceduri stocate și scripturi
- Înțelegerea integrărilor de sisteme, a interfețelor de date și a serviciilor web
- Experiență cu SIT, UAT, validarea migrării și validarea post-migrare
- Cunoașterea reglementărilor globale de farmacovigilență, inclusiv cerințele FDA și EMA
- Experiență în pregătirea documentației de migrare, a dovezilor de validare, a scripturilor de testare, a procedurilor standard de operare și a specificațiilor tehnice
Beneficii
- EVERSANA deține certificarea Great Place to Work
- Cultură axată pe diversitate, echitate și incluziune
- Angajator care oferă șanse egale
- Sunt disponibile adaptări rezonabile pentru persoanele cu dizabilități