EVERSANA es una empresa de servicios para el sector de las ciencias de la vida que ayuda a organizaciones farmacéuticas y sanitarias a llevar productos al mercado y mejorar su rendimiento comercial. Su trabajo abarca el asesoramiento y la consultoría de gestión, la consultoría regulatoria, los servicios para pacientes, el acceso al mercado, la fijación de precios y la gestión de ingresos, los asuntos médicos y la transformación digital. Al combinar experiencia en el sector con datos y análisis, EVERSANA apoya la comercialización de medicamentos, incluida la planificación de lanzamientos, la entrega de productos, la fijación de precios, la adherencia de los pacientes y las estrategias de acceso. La empresa también aplica inteligencia artificial y análisis para abordar desafíos complejos en todo el sector de las ciencias de la vida.
Consultor técnico - Oracle Argus Safety (Remoto en India)
EVERSANA busca un consultor técnico para configurar y dar soporte a Oracle Argus Safety y BI Publisher en operaciones de farmacovigilancia. El puesto abarca migración de datos, informes regulatorios, integraciones, validación de sistemas y soporte técnico relacionado.
Descripción
- Configurar, mantener y optimizar Oracle Argus Safety para operaciones de farmacovigilancia e informes regulatorios
- Traducir los requisitos empresariales en configuraciones de Argus que cumplan las normas regulatorias y las prácticas del sector
- Desarrollar y mejorar flujos de trabajo, reglas de negocio y capacidades de automatización en Argus
- Contribuir a iniciativas integrales de migración de datos de farmacovigilancia
- Trabajar con las partes interesadas de las áreas empresarial, de seguridad, técnica, farmacovigilancia, asuntos regulatorios y TI
- Extraer, transformar, depurar, validar y conciliar datos
- Escribir consultas SQL para análisis, informes, comprobaciones de migración e investigación de problemas
- Diagnosticar y resolver problemas de aplicaciones, configuraciones, integraciones, datos, mapeos y migraciones
- Dar soporte a las integraciones entre Argus Safety y sistemas externos
- Crear, personalizar y mantener informes y paneles de Oracle BI Publisher
- Participar en SIT, UAT, actualizaciones del sistema, mejoras y validación de migraciones
- Mantener la conformidad de las configuraciones, los datos migrados y los procesos de generación de informes con las normativas de farmacovigilancia y las normas de gobierno de datos
- Ayudar con los registros de validación, auditorías, inspecciones, actualizaciones y revisiones regulatorias
- Coordinarse con Oracle Support y las partes interesadas internas en incidentes, parches y mejoras
- Proporcionar soporte a usuarios finales, formación, documentación y transferencia de conocimientos
- Supervisar los cambios regulatorios, las mejoras de Argus, los desarrollos de BI Publisher y las tendencias del sector
- Proponer mejoras continuas para los procesos y sistemas
Requisitos
- Se prefiere una licenciatura o maestría en un campo relacionado con TI
- Al menos tres años de experiencia relevante con sistemas informáticos de seguridad de medicamentos
- Experiencia práctica configurando, manteniendo y optimizando Oracle Argus Safety
- Experiencia gestionando migraciones de datos de farmacovigilancia, incluidos su evaluación, perfilado, mapeo, transformación, validación y conciliación
- Experiencia creando documentos de mapeo de origen a destino y especificaciones de migración de datos
- Dominio del análisis, la validación, la conciliación y la investigación de problemas de datos mediante SQL
- Experiencia desarrollando informes de Oracle BI Publisher, listados de casos, salidas regulatorias, modelos de datos, plantillas y diseños
- Experiencia escribiendo consultas SQL, procedimientos almacenados y scripts
- Conocimientos de integraciones de sistemas, interfaces de datos y servicios web
- Experiencia con SIT, UAT, validación de migraciones y validación posterior a la migración
- Conocimientos de las normativas internacionales de farmacovigilancia, incluidos los requisitos de la FDA y la EMA
- Experiencia preparando documentación de migración, evidencias de validación, scripts de prueba, procedimientos normalizados de trabajo y especificaciones técnicas
Beneficios
- EVERSANA cuenta con la certificación Great Place to Work
- Cultura centrada en la diversidad, la equidad y la inclusión
- Empresa que ofrece igualdad de oportunidades
- Se ofrecen adaptaciones razonables para personas con discapacidad