EVERSANA on bioteaduste valdkonna teenuseid pakkuv ettevõte, mis aitab farmaatsia- ja tervishoiuorganisatsioonidel tuua tooteid turule ning parandada oma äritegevuse tulemuslikkust. Ettevõtte tegevus hõlmab nõustamist ja juhtimiskonsultatsiooni, regulatiivset nõustamist, patsienditeenuseid, turulepääsu, hinnastamist ja tulude juhtimist, meditsiinialast tegevust ning digimuutust. Ühendades valdkonnaekspertiisi andmete ja analüütikaga, toetab EVERSANA ravimite kommertsialiseerimist, sealhulgas turuletoomise planeerimist, toodete tarnet, hinnastamist, patsientide ravisoostumust ja juurdepääsustrateegiaid. Ettevõte rakendab tehisintellekti ja analüütikat ka bioteaduste sektori keerukate probleemide lahendamisel.
Tehniline konsultant – Oracle Argus Safety (kaugtöö Indias)
EVERSANA otsib tehnilist konsultanti Oracle Argus Safety ja BI Publisheri seadistamiseks ning toetamiseks ravimiohutuse järelevalves. Töö hõlmab andmete migreerimist, regulatiivset aruandlust, integratsioone, süsteemi valideerimist ja muud tehnilist tuge.
Kirjeldus
- Seadista, hoolda ja optimeeri Oracle Argus Safety ravimiohutuse järelevalve ning regulatiivse aruandluse jaoks
- Muuda ärinõuded Arguse seadistusteks, mis järgivad regulatiivseid standardeid ja valdkonna tavasid
- Koosta ja täiusta Arguse töövooge, ärireegleid ja automatiseerimisvõimalusi
- Osale ravimiohutuse järelevalve andmete täieliku üleviimise algatustes
- Tee koostööd äri-, ohutuse, tehniliste, ravimiohutuse järelevalve, regulatiivküsimuste ja IT sidusrühmadega
- Ekstraheeri, teisenda, puhasta, valideeri ja kooskõlasta andmeid
- Koosta SQL-päringuid analüüsi, aruandluse, andmete üleviimise kontrollide ja probleemide uurimise jaoks
- Diagnoosi ja lahenda rakenduste, seadistuste, integratsioonide, andmete, vastenduste ja andmete üleviimisega seotud probleeme
- Toeta Argus Safety ja väliste süsteemide vahelisi integratsioone
- Loo, kohanda ja hoolda Oracle BI Publisheri aruandeid ning juhtpaneele
- Osale SIT- ja UAT-testimises, süsteemiuuendustes, täiustustes ja üleviimise valideerimises
- Tagada seadistuste, üleviidud andmete ja aruandlusprotsesside vastavus ravimiohutuse järelevalve eeskirjadele ning andmehalduse standarditele
- Abista valideerimisandmete, auditite, kontrollide, uuenduste ja regulatiivsete ülevaatuste juures
- Koordineeri Oracle Supporti ja sisemiste sidusrühmadega intsidente, paikasid ja täiustusi
- Paku lõppkasutajatele tuge ja koolitust, koosta dokumentatsiooni ning jaga teadmisi
- Jälgi regulatiivseid muudatusi, Arguse täiustusi, BI Publisheri arengut ja valdkonna suundumusi
- Paku välja protsesside ja süsteemide pidevaid täiustusi
Nõuded
- Infotehnoloogia valdkonna bakalaura- või magistrikraad tuleb kasuks
- Vähemalt kolm aastat asjakohast kogemust ravimiohutuse IT-süsteemidega
- Praktiline kogemus Oracle Argus Safety seadistamise, hooldamise ja optimeerimisega
- Kogemus ravimiohutuse järelevalve andmete üleviimise haldamisel, sealhulgas hindamise, profileerimise, vastendamise, teisendamise, valideerimise ja kooskõlastamisega
- Kogemus lähte- ja sihtsüsteemi vastendusdokumentide ning andmete üleviimise spetsifikatsioonide koostamisel
- SQL-põhise andmeanalüüsi, valideerimise, kooskõlastamise ja probleemide uurimise oskus
- Kogemus Oracle BI Publisheri aruannete, reanäitude, regulatiivsete väljundite, andmemudelite, mallide ja paigutuste arendamisel
- Kogemus SQL-päringute, salvestatud protseduuride ja skriptide kirjutamisel
- Süsteemiintegratsioonide, andmeliideste ja veebiteenuste mõistmine
- Kogemus SIT- ja UAT-testimise, üleviimise valideerimise ning üleviimisjärgse valideerimisega
- Globaalsete ravimiohutuse järelevalve eeskirjade tundmine, sealhulgas FDA ja EMA nõuded
- Kogemus üleviimisdokumentatsiooni, valideerimistõendite, testskriptide, standardtööjuhendite ja tehniliste spetsifikatsioonide koostamisel
Hüved
- EVERSANAl on Great Place to Worki sertifikaat
- Mitmekesisusele, võrdsusele ja kaasatusele keskenduv töökultuur
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja
- Puudega inimestele on saadaval mõistlikud kohandused