EVERSANA ir dzīvības zinātņu pakalpojumu uzņēmums, kas palīdz farmācijas un veselības aprūpes organizācijām ieviest produktus tirgū un uzlabot komercdarbības rezultātus. Uzņēmuma darbība aptver konsultācijas un vadības konsultācijas, konsultācijas regulējuma jautājumos, pacientu pakalpojumus, piekļuvi tirgum, cenu noteikšanu un ieņēmumu pārvaldību, medicīniskos jautājumus un digitālo pārveidi. Apvienojot nozares zināšanas ar datiem un analītiku, EVERSANA atbalsta zāļu komercializāciju, tostarp laišanas tirgū plānošanu, produktu piegādi, cenu noteikšanu, pacientu līdzestību un pieejamības stratēģijas. Uzņēmums izmanto arī mākslīgo intelektu un analītiku, lai risinātu sarežģītus izaicinājumus dzīvības zinātņu nozarē.
Tehniskais konsultants – Oracle Argus Safety (attālināts darbs Indijā)
EVERSANA meklē tehnisko konsultantu Oracle Argus Safety un BI Publisher konfigurēšanai un atbalstam farmakovigilances darbībās. Amats ietver datu migrāciju, regulatīvo ziņošanu, integrācijas, sistēmas validāciju un saistīto tehnisko atbalstu.
Apraksts
- Konfigurēt, uzturēt un optimizēt Oracle Argus Safety farmakovigilances darbībām un regulatīvajai ziņošanai
- Pārvērst biznesa prasības Argus konfigurācijās, kas atbilst regulatīvajiem standartiem un nozares praksei
- Izveidot un pilnveidot Argus darbplūsmas, biznesa noteikumus un automatizācijas iespējas
- Piedalīties farmakovigilances datu visaptverošas migrācijas iniciatīvās
- Sadarboties ar biznesa, drošības, tehniskās jomas, farmakovigilances, regulatīvo jautājumu un IT ieinteresētajām pusēm
- Iegūt, pārveidot, attīrīt, validēt un saskaņot datus
- Rakstīt SQL vaicājumus analīzei, ziņošanai, migrācijas pārbaudēm un problēmu izpētei
- Diagnosticēt un novērst lietojumprogrammu, konfigurācijas, integrācijas, datu, kartējumu un migrācijas problēmas
- Atbalstīt Argus Safety un ārējo sistēmu integrāciju
- Izveidot, pielāgot un uzturēt Oracle BI Publisher pārskatus un informācijas paneļus
- Piedalīties SIT, UAT, sistēmu jauninājumos, uzlabojumos un migrācijas validācijā
- Nodrošināt konfigurāciju, migrēto datu un ziņošanas procesu atbilstību farmakovigilances noteikumiem un datu pārvaldības standartiem
- Palīdzēt ar validācijas ierakstiem, auditiem, pārbaudēm, jauninājumiem un regulatīvajām pārskatēm
- Koordinēt incidentus, ielāpus un uzlabojumus ar Oracle Support un iekšējām ieinteresētajām pusēm
- Nodrošināt galalietotāju atbalstu un apmācības, sagatavot dokumentāciju un dalīties ar zināšanām
- Sekot regulatīvajām izmaiņām, Argus uzlabojumiem, BI Publisher attīstībai un nozares tendencēm
- Ierosināt nepārtrauktus procesu un sistēmu uzlabojumus
Prasības
- Vēlams bakalaura vai maģistra grāds ar IT saistītā jomā
- Vismaz trīs gadu atbilstoša pieredze ar zāļu drošuma IT sistēmām
- Praktiska pieredze Oracle Argus Safety konfigurēšanā, uzturēšanā un optimizēšanā
- Pieredze farmakovigilances datu migrācijas pārvaldībā, tostarp novērtēšanā, profilēšanā, kartēšanā, pārveidē, validācijā un saskaņošanā
- Pieredze avota un mērķa sistēmu kartējuma dokumentu un datu migrācijas specifikāciju sagatavošanā
- Prasme veikt uz SQL balstītu datu analīzi, validāciju, saskaņošanu un problēmu izpēti
- Pieredze Oracle BI Publisher pārskatu, rindu sarakstu, regulatīvo izvadu, datu modeļu, veidņu un izkārtojumu izstrādē
- Pieredze SQL vaicājumu, saglabāto procedūru un skriptu rakstīšanā
- Izpratne par sistēmu integrācijām, datu saskarnēm un tīmekļa pakalpojumiem
- Pieredze SIT, UAT, migrācijas validācijā un validācijā pēc migrācijas
- Zināšanas par globālajiem farmakovigilances noteikumiem, tostarp FDA un EMA prasībām
- Pieredze migrācijas dokumentācijas, validācijas pierādījumu, testēšanas skriptu, standarta darbības procedūru un tehnisko specifikāciju sagatavošanā
Priekšrocības
- EVERSANA ir Great Place to Work sertifikāts
- Kultūra, kas vērsta uz daudzveidību, vienlīdzību un iekļaušanu
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs
- Personām ar invaliditāti ir pieejami saprātīgi pielāgojumi