EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA to firma świadcząca usługi w sektorze nauk przyrodniczych, która pomaga organizacjom farmaceutycznym i ochrony zdrowia wprowadzać produkty na rynek oraz poprawiać ich wyniki komercyjne. Jej działalność obejmuje doradztwo i konsulting zarządczy, doradztwo regulacyjne, usługi dla pacjentów, dostęp do rynku, ustalanie cen i zarządzanie przychodami, kwestie medyczne oraz transformację cyfrową. Łącząc wiedzę branżową z danymi i analizą, EVERSANA wspiera komercjalizację leków, w tym planowanie wprowadzenia na rynek, wdrażanie produktów, ustalanie cen, poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów oraz opracowywanie strategii dostępu. Firma wykorzystuje również sztuczną inteligencję i analitykę do rozwiązywania złożonych problemów w sektorze nauk przyrodniczych.

Konsultant techniczny — Oracle Argus Safety (praca zdalna w Indiach)

EVERSANA poszukuje konsultanta technicznego do konfiguracji i wsparcia Oracle Argus Safety oraz BI Publisher w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Rola obejmuje migrację danych, raportowanie regulacyjne, integracje, walidację systemu i powiązane wsparcie techniczne.

Opis

  • Konfigurować, utrzymywać i optymalizować Oracle Argus Safety na potrzeby nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i raportowania regulacyjnego
  • Przekładać wymagania biznesowe na konfiguracje Argus zgodne ze standardami regulacyjnymi i praktykami branżowymi
  • Tworzyć i usprawniać przepływy pracy Argus, reguły biznesowe oraz możliwości automatyzacji
  • Uczestniczyć w kompleksowych inicjatywach związanych z migracją danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
  • Współpracować z interesariuszami biznesowymi, ds. bezpieczeństwa, technicznymi, farmakowigilancji, spraw regulacyjnych i IT
  • Wyodrębniać, przekształcać, oczyszczać, walidować i uzgadniać dane
  • Pisać zapytania SQL na potrzeby analiz, raportowania, kontroli migracji i badania problemów
  • Diagnozować i rozwiązywać problemy aplikacyjne, konfiguracyjne, integracyjne, dotyczące danych, mapowania i migracji
  • Wspierać integracje między Argus Safety a systemami zewnętrznymi
  • Tworzyć, dostosowywać i utrzymywać raporty oraz pulpity nawigacyjne Oracle BI Publisher
  • Uczestniczyć w SIT, UAT, modernizacjach systemów, usprawnieniach i walidacji migracji
  • Zapewniać zgodność konfiguracji, zmigrowanych danych i procesów raportowania z przepisami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz standardami zarządzania danymi
  • Pomagać w prowadzeniu dokumentacji walidacyjnej, audytach, inspekcjach, modernizacjach i przeglądach regulacyjnych
  • Koordynować z Oracle Support i wewnętrznymi interesariuszami obsługę incydentów, poprawek i usprawnień
  • Zapewniać wsparcie użytkownikom końcowym, prowadzić szkolenia, przygotowywać dokumentację i dzielić się wiedzą
  • Śledzić zmiany regulacyjne, usprawnienia Argus, rozwój BI Publisher i trendy branżowe
  • Proponować stałe usprawnienia procesów i systemów

Wymagania

  • Preferowane wykształcenie wyższe licencjackie lub magisterskie na kierunku związanym z IT
  • Co najmniej trzy lata odpowiedniego doświadczenia w pracy z systemami IT do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
  • Praktyczne doświadczenie w konfigurowaniu, utrzymywaniu i optymalizowaniu Oracle Argus Safety
  • Doświadczenie w zarządzaniu migracjami danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym w ich ocenie, profilowaniu, mapowaniu, transformacji, walidacji i uzgadnianiu
  • Doświadczenie w tworzeniu dokumentów mapowania źródło–cel oraz specyfikacji migracji danych
  • Biegłość w analizie danych, walidacji, uzgadnianiu i badaniu problemów z wykorzystaniem SQL
  • Doświadczenie w tworzeniu raportów Oracle BI Publisher, zestawień przypadków, danych wyjściowych na potrzeby organów regulacyjnych, modeli danych, szablonów i układów
  • Doświadczenie w pisaniu zapytań SQL, procedur składowanych i skryptów
  • Znajomość integracji systemów, interfejsów danych i usług internetowych
  • Doświadczenie w SIT, UAT, walidacji migracji i walidacji po migracji
  • Znajomość globalnych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym wymagań FDA i EMA
  • Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji migracyjnej, dowodów walidacyjnych, skryptów testowych, SOP i specyfikacji technicznych

Benefity

  • EVERSANA posiada certyfikat Great Place to Work
  • Kultura skoncentrowana na różnorodności, równości i inkluzywności
  • Pracodawca zapewniający równe szanse
  • Dostępne są racjonalne usprawnienia dla osób z niepełnosprawnościami

Powiązane oferty pracy

MSD

Starszy główny naukowiec ds. badań klinicznych w onkologii przewodu pokarmowego w MSD

MSD

Kieruj rozwojem klinicznym i badaniami leków onkologicznych w MSD. Kształtuj strategię badawczą, analizuj wyniki, wspieraj przygotowanie zgłoszeń regulacyjnych i współpracuj z zespołami naukowymi oraz biznesowymi.

Otwórz
Protiviti

Starszy konsultant ds. dochodzeń kryminalistycznych

Protiviti

Kieruj dochodzeniami w sprawach oszustw, analizami kryminalistycznymi i postępowaniami regulacyjnymi w Protiviti, koordynując zakresy prac, analizę dowodów, materiały dla klientów i rozwój młodszych pracowników.

Otwórz
Worldwide Clinical Trials

Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii

Worldwide Clinical Trials

Nadzoruj monitorowanie i wspieraj ośrodki prowadzące psychiatryczne badania kliniczne na wschodnim wybrzeżu w Worldwide Clinical Trials. Zakres pracy obejmuje wybór ośrodków, uruchamianie badań, zgodność z przepisami, jakość danych i bezpieczeństwo uczestników.

Otwórz
Worldwide Clinical Trials

Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii i chorobie Alzheimera

Worldwide Clinical Trials

Monitoruj badania kliniczne w psychiatrii i chorobie Alzheimera dla Worldwide Clinical Trials w ośrodkach na wschodnim wybrzeżu USA. Nadzoruj wizyty w ośrodkach, zgodność z wymogami regulacyjnymi i jakość danych.

Otwórz
GMS

Prawnik ds. regresu z tytułu odszkodowań pracowniczych i sporów cywilnych

GMS

Prawnik na stanowisku associate prowadzi sprawy dotyczące regresu z tytułu odszkodowań pracowniczych oraz spory cywilne na rzecz pracodawców, ubezpieczycieli i firm samoubezpieczających się w Kalifornii. Stanowisko w GMS, kalifornijskiej kancelarii obrony prawnej.

Otwórz
GMS

Adwokat ds. obrony w sprawach o odszkodowania pracownicze

GMS

Adwokat na stanowisku juniorskim reprezentuje pracodawców w sprawach o odszkodowania pracownicze w firmie Goldman Magdalin Straatsma, LLP. Różnorodne sprawy w Kalifornii; możliwa praca stacjonarna, hybrydowa lub całkowicie zdalna.

Otwórz
GMS

Prawnik ds. obrony pracodawców w sprawach o odszkodowania pracownicze

GMS

Reprezentuj pracodawców, ubezpieczycieli i podmioty publiczne w sprawach o odszkodowania pracownicze w kalifornijskiej kancelarii. Prowadź sprawy od gromadzenia dowodów i negocjacji po rozprawy sądowe.

Otwórz
Segal McCambridge

Prawnik na stanowisku associate ds. obrony w sprawach azbestowych — Segal McCambridge

Segal McCambridge
201 – 500 Pracownicy
B2BPrawo

Dołącz do Segal McCambridge jako prawnik na stanowisku associate, broniąc klientów w złożonych sprawach dotyczących azbestu i czynów niedozwolonych związanych z toksycznymi substancjami. Wspieraj skoordynowane działania w zakresie gromadzenia dowodów, zeznań, strategii spraw i przygotowań do rozpraw.

Otwórz