EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA est une entreprise de services dans le domaine des sciences de la vie qui aide les organisations pharmaceutiques et de santé à commercialiser leurs produits et à améliorer leurs performances commerciales. Ses activités couvrent le conseil et le conseil en gestion, le conseil réglementaire, les services aux patients, l’accès au marché, la tarification et la gestion des revenus, les affaires médicales ainsi que la transformation numérique. En combinant son expertise sectorielle avec les données et l’analyse, EVERSANA accompagne la commercialisation des médicaments, notamment la planification des lancements, la mise à disposition des produits, la tarification, l’observance des patients et les stratégies d’accès. L’entreprise applique également l’intelligence artificielle et l’analyse pour relever des défis complexes dans l’ensemble du secteur des sciences de la vie.

Consultant technique - Oracle Argus Safety (Télétravail en Inde)

EVERSANA recherche un consultant technique pour configurer et assurer le support d’Oracle Argus Safety et de BI Publisher dans le cadre d’activités de pharmacovigilance. Le poste couvre la migration des données, les rapports réglementaires, les intégrations, la validation des systèmes et le support technique associé.

Description

  • Configurer, maintenir et optimiser Oracle Argus Safety pour les opérations de pharmacovigilance et les rapports réglementaires
  • Traduire les exigences métier en configurations Argus conformes aux normes réglementaires et aux pratiques du secteur
  • Développer et améliorer les flux de travail, les règles métier et les capacités d’automatisation d’Argus
  • Contribuer aux initiatives de migration des données de pharmacovigilance de bout en bout
  • Collaborer avec les parties prenantes des domaines métier, sécurité, technique, pharmacovigilance, affaires réglementaires et informatique
  • Extraire, transformer, nettoyer, valider et rapprocher les données
  • Rédiger des requêtes SQL pour l’analyse, les rapports, les contrôles de migration et l’analyse des problèmes
  • Diagnostiquer et résoudre les problèmes liés aux applications, aux configurations, aux intégrations, aux données, aux mappings et aux migrations
  • Assurer le support des intégrations entre Argus Safety et les systèmes externes
  • Créer, personnaliser et maintenir les rapports et tableaux de bord Oracle BI Publisher
  • Participer aux activités SIT, UAT, aux mises à niveau du système, aux améliorations et à la validation des migrations
  • Veiller à la conformité des configurations, des données migrées et des processus de reporting avec les réglementations de pharmacovigilance et les normes de gouvernance des données
  • Contribuer aux dossiers de validation, aux audits, aux inspections, aux mises à niveau et aux examens réglementaires
  • Coordonner avec Oracle Support et les parties prenantes internes les incidents, les correctifs et les améliorations
  • Fournir un support aux utilisateurs finaux, des formations, de la documentation et un partage des connaissances
  • Suivre les évolutions réglementaires, les améliorations d’Argus, les développements de BI Publisher et les tendances du secteur
  • Proposer des améliorations continues des processus et des systèmes

Exigences

  • Un diplôme de niveau licence ou master dans un domaine lié à l’informatique est souhaité
  • Au moins trois ans d’expérience pertinente avec des systèmes informatiques de sécurité des médicaments
  • Expérience pratique de la configuration, de la maintenance et de l’optimisation d’Oracle Argus Safety
  • Expérience de la gestion des migrations de données de pharmacovigilance, notamment l’évaluation, le profilage, le mapping, la transformation, la validation et le rapprochement
  • Expérience de la création de documents de mapping source-cible et de spécifications de migration des données
  • Maîtrise de l’analyse, de la validation, du rapprochement et de l’analyse des problèmes de données avec SQL
  • Expérience du développement de rapports Oracle BI Publisher, de listes de cas, de sorties réglementaires, de modèles de données, de modèles et de mises en page
  • Expérience de la rédaction de requêtes SQL, de procédures stockées et de scripts
  • Connaissance des intégrations de systèmes, des interfaces de données et des services web
  • Expérience avec SIT, UAT, la validation des migrations et la validation post-migration
  • Connaissance des réglementations internationales de pharmacovigilance, notamment les exigences de la FDA et de l’EMA
  • Expérience de la préparation de la documentation de migration, des preuves de validation, des scripts de test, des procédures opérationnelles normalisées et des spécifications techniques

Avantages

  • EVERSANA détient la certification Great Place to Work
  • Culture axée sur la diversité, l’équité et l’inclusion
  • Employeur garantissant l’égalité des chances
  • Des aménagements raisonnables sont disponibles pour les personnes en situation de handicap

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