EVERSANA یک شرکت خدمات علوم زیستی است که به سازمان‌های دارویی و بهداشت و درمان کمک می‌کند محصولات خود را به بازار عرضه کنند و عملکرد تجاری‌شان را بهبود دهند. حوزه فعالیت این شرکت شامل خدمات مشاوره‌ای و مشاوره مدیریت، مشاوره مقرراتی، خدمات بیماران، دسترسی به بازار، مدیریت قیمت‌گذاری و درآمد، امور پزشکی و تحول دیجیتال است. EVERSANA با ترکیب تخصص صنعتی، داده و تحلیل، از تجاری‌سازی داروها پشتیبانی می‌کند؛ از جمله در برنامه‌ریزی عرضه، تحویل محصول، قیمت‌گذاری، پایبندی بیماران و راهبردهای دسترسی. این شرکت همچنین برای رسیدگی به چالش‌های پیچیده در سراسر بخش علوم زیستی از هوش مصنوعی و تحلیل استفاده می‌کند.
مشاور فنی - Oracle Argus Safety (دورکاری در هند)
EVERSANA برای پیکربندی و پشتیبانی از Oracle Argus Safety و BI Publisher در عملیات فارماکوویژیلانس، به یک مشاور فنی نیاز دارد. این نقش شامل مهاجرت داده، گزارش‌دهی مقرراتی، یکپارچه‌سازی، اعتبارسنجی سیستم و پشتیبانی فنی مرتبط است.
توضیحات
- Oracle Argus Safety را برای عملیات فارماکوویژیلانس و گزارش‌دهی مقرراتی پیکربندی، نگهداری و بهینه کنید
- نیازمندی‌های کسب‌وکار را به پیکربندی‌های Argus مطابق با استانداردهای مقرراتی و رویه‌های صنعتی تبدیل کنید
- گردش‌کارها، قواعد کسب‌وکار و قابلیت‌های خودکارسازی Argus را ایجاد و بهبود دهید
- در طرح‌های مهاجرت سرتاسری داده‌های فارماکوویژیلانس مشارکت کنید
- با ذی‌نفعان کسب‌وکار، ایمنی، فنی، فارماکوویژیلانس، امور مقرراتی و IT همکاری کنید
- داده‌ها را استخراج، تبدیل، پاک‌سازی، اعتبارسنجی و تطبیق دهید
- برای تحلیل، گزارش‌دهی، بررسی مهاجرت و تحقیق درباره مسائل، کوئری‌های SQL بنویسید
- مشکلات برنامه، پیکربندی، یکپارچه‌سازی، داده، نگاشت و مهاجرت را عیب‌یابی و حل کنید
- از یکپارچه‌سازی‌های میان Argus Safety و سیستم‌های خارجی پشتیبانی کنید
- گزارش‌ها و داشبوردهای Oracle BI Publisher را ایجاد، سفارشی‌سازی و نگهداری کنید
- در SIT، UAT، ارتقاهای سیستم، بهبودها و اعتبارسنجی مهاجرت مشارکت کنید
- انطباق پیکربندی‌ها، داده‌های مهاجرت‌شده و فرایندهای گزارش‌دهی را با مقررات فارماکوویژیلانس و استانداردهای حاکمیت داده حفظ کنید
- در سوابق اعتبارسنجی، ممیزی‌ها، بازرسی‌ها، ارتقاها و بررسی‌های مقرراتی کمک کنید
- در زمینه رخدادها، وصله‌ها و بهبودها با Oracle Support و ذی‌نفعان داخلی هماهنگ شوید
- پشتیبانی از کاربران نهایی، آموزش، مستندسازی و اشتراک دانش را ارائه دهید
- تغییرات مقرراتی، بهبودهای Argus، توسعه‌های BI Publisher و روندهای صنعت را پیگیری کنید
- بهبودهای مستمر در فرایندها و سیستم‌ها را پیشنهاد دهید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌ای مرتبط با IT ترجیح داده می‌شود
- حداقل سه سال تجربه مرتبط با سیستم‌های IT ایمنی دارویی
- تجربه عملی در پیکربندی، نگهداری و بهینه‌سازی Oracle Argus Safety
- تجربه مدیریت مهاجرت داده‌های فارماکوویژیلانس، شامل ارزیابی، پروفایل‌سازی، نگاشت، تبدیل، اعتبارسنجی و تطبیق
- تجربه ایجاد اسناد نگاشت مبدأ به مقصد و مشخصات مهاجرت داده
- تسلط بر تحلیل، اعتبارسنجی، تطبیق و بررسی مسائل داده مبتنی بر SQL
- تجربه توسعه گزارش‌ها، فهرست‌های اقلام، خروجی‌های مقرراتی، مدل‌های داده، قالب‌ها و طرح‌بندی‌های Oracle BI Publisher
- تجربه نوشتن کوئری‌های SQL، رویه‌های ذخیره‌شده و اسکریپت‌ها
- درک یکپارچه‌سازی‌های سیستم، رابط‌های داده و وب‌سرویس‌ها
- تجربه SIT، UAT، اعتبارسنجی مهاجرت و اعتبارسنجی پس از مهاجرت
- دانش مقررات جهانی فارماکوویژیلانس، شامل الزامات FDA و EMA
- تجربه آماده‌سازی مستندات مهاجرت، شواهد اعتبارسنجی، اسکریپت‌های آزمون، SOPها و مشخصات فنی
مزایا
- EVERSANA دارای گواهی Great Place to Work است
- فرهنگی متمرکز بر تنوع، برابری و فراگیری
- کارفرمایی متعهد به فرصت‌های برابر
- امکان ارائه تسهیلات معقول برای افراد دارای معلولیت