EVERSANA 是一家生命科学服务公司，帮助制药和医疗保健机构推动产品上市并提升商业绩效。其服务涵盖咨询与管理咨询、法规咨询、患者服务、市场准入、定价与收入管理、医学事务以及数字化转型。EVERSANA 将行业专业知识与数据分析相结合，为药品商业化提供支持，包括上市规划、产品交付、定价、患者依从性和准入策略。公司还运用人工智能和分析技术，应对生命科学领域的复杂挑战。
技术顾问 - Oracle Argus Safety（印度远程）
EVERSANA 正在招聘技术顾问，负责为药物警戒运营配置和支持 Oracle Argus Safety 与 BI Publisher。该职位涵盖数据迁移、监管报告、系统集成、系统验证及相关技术支持。
描述
- 配置、维护和优化 Oracle Argus Safety，以支持药物警戒运营和监管报告
- 将业务需求转化为符合监管标准和行业实践的 Argus 配置
- 构建并改进 Argus 工作流、业务规则和自动化功能
- 参与端到端的药物警戒数据迁移项目
- 与业务、安全、技术、药物警戒、监管事务和 IT 相关利益方合作
- 提取、转换、清理、验证和核对数据
- 编写 SQL 查询，用于分析、报告、迁移检查和问题调查
- 诊断并解决应用程序、配置、集成、数据、映射和迁移问题
- 支持 Argus Safety 与外部系统之间的集成
- 创建、定制和维护 Oracle BI Publisher 报告及仪表板
- 参与 SIT、UAT、系统升级、功能增强和迁移验证
- 确保配置、迁移数据和报告流程符合药物警戒法规及数据治理标准
- 协助准备验证记录、审计、检查、升级和监管审查材料
- 与 Oracle Support 及内部利益方协调处理事件、补丁和功能增强
- 提供终端用户支持、培训、文档和知识共享
- 跟踪监管变化、Argus 功能增强、BI Publisher 发展和行业趋势
- 持续提出流程和系统改进建议
任职要求
- 优先考虑拥有 IT 相关领域学士或硕士学位者
- 至少三年药物安全 IT 系统相关经验
- 具备配置、维护和优化 Oracle Argus Safety 的实际操作经验
- 具备管理药物警戒数据迁移的经验，包括评估、分析、映射、转换、验证和核对
- 具备创建源到目标映射文档和数据迁移规范的经验
- 熟练使用 SQL 进行数据分析、验证、核对和问题调查
- 具备开发 Oracle BI Publisher 报告、明细列表、监管输出、数据模型、模板和布局的经验
- 具备编写 SQL 查询、存储过程和脚本的经验
- 了解系统集成、数据接口和 Web 服务
- 具备 SIT、UAT、迁移验证和迁移后验证经验
- 了解全球药物警戒法规，包括 FDA 和 EMA 要求
- 具备准备迁移文档、验证证据、测试脚本、SOP 和技术规范的经验
福利待遇
- EVERSANA 获得了 Great Place to Work 认证
- 重视多元、公平与包容的企业文化
- 平等就业机会雇主
- 为残障人士提供合理便利