EVERSANA — компанія, що надає послуги у сфері наук про життя та допомагає фармацевтичним і медичним організаціям виводити продукти на ринок і підвищувати ефективність їхньої комерційної діяльності. Компанія працює в таких напрямах, як консультування та управлінський консалтинг, регуляторний консалтинг, послуги для пацієнтів, доступ до ринку, ціноутворення й управління доходами, медичні питання та цифрова трансформація. Поєднуючи галузеву експертизу з даними й аналітикою, EVERSANA підтримує комерціалізацію лікарських засобів, зокрема планування запуску, виведення продуктів, ціноутворення, підвищення прихильності пацієнтів до лікування та розроблення стратегій доступу. Компанія також застосовує штучний інтелект і аналітику для розв’язання складних завдань у секторі наук про життя.
Технічний консультант — Oracle Argus Safety (віддалена робота в Індії)
EVERSANA шукає технічного консультанта для налаштування та підтримки Oracle Argus Safety і BI Publisher у фармаконагляді. Роль охоплює міграцію даних, регуляторну звітність, інтеграції, валідацію системи та пов’язану технічну підтримку.
Опис
- Налаштовувати, підтримувати й оптимізувати Oracle Argus Safety для фармаконагляду та регуляторної звітності
- Перекладати бізнес-вимоги в конфігурації Argus відповідно до регуляторних стандартів і галузевих практик
- Розробляти та вдосконалювати робочі процеси Argus, бізнес-правила й можливості автоматизації
- Брати участь у наскрізних ініціативах із міграції даних фармаконагляду
- Працювати із зацікавленими сторонами з бізнесу, безпеки, технічних підрозділів, фармаконагляду, регуляторних питань та ІТ
- Видобувати, перетворювати, очищати, перевіряти та узгоджувати дані
- Писати SQL-запити для аналізу, звітності, перевірок міграції та розслідування проблем
- Діагностувати й усувати проблеми застосунків, конфігурації, інтеграції, даних, зіставлення та міграції
- Підтримувати інтеграції між Argus Safety і зовнішніми системами
- Створювати, налаштовувати та підтримувати звіти й інформаційні панелі Oracle BI Publisher
- Брати участь у SIT, UAT, оновленнях систем, удосконаленнях і валідації міграції
- Забезпечувати відповідність конфігурацій, мігрованих даних і процесів звітності вимогам фармаконагляду та стандартам управління даними
- Допомагати з валідаційними записами, аудитами, інспекціями, оновленнями та регуляторними перевірками
- Координувати з Oracle Support і внутрішніми зацікавленими сторонами інциденти, виправлення та вдосконалення
- Надавати підтримку кінцевим користувачам, проводити навчання, готувати документацію та ділитися знаннями
- Відстежувати регуляторні зміни, удосконалення Argus, розвиток BI Publisher і галузеві тенденції
- Пропонувати постійні вдосконалення процесів і систем
Вимоги
- Бажано мати ступінь бакалавра або магістра в галузі ІТ
- Щонайменше три роки релевантного досвіду роботи з ІТ-системами фармаконагляду
- Практичний досвід налаштування, підтримки й оптимізації Oracle Argus Safety
- Досвід управління міграціями даних фармаконагляду, включно з оцінюванням, профілюванням, зіставленням, перетворенням, валідацією та узгодженням
- Досвід створення документів зіставлення джерела й цільової системи та специфікацій міграції даних
- Впевнене володіння SQL для аналізу, валідації, узгодження даних і розслідування проблем
- Досвід розроблення звітів Oracle BI Publisher, табличних переліків, регуляторних вихідних даних, моделей даних, шаблонів і макетів
- Досвід написання SQL-запитів, збережених процедур і скриптів
- Розуміння системних інтеграцій, інтерфейсів даних і вебсервісів
- Досвід роботи із SIT, UAT, валідацією міграції та перевіркою після міграції
- Знання глобальних вимог до фармаконагляду, зокрема вимог FDA та EMA
- Досвід підготовки міграційної документації, валідаційних доказів, тестових сценаріїв, СОП і технічних специфікацій
Переваги
- EVERSANA має сертифікацію Great Place to Work
- Культура, зосереджена на різноманітті, рівності та інклюзивності
- Роботодавець, що забезпечує рівні можливості
- Для людей з інвалідністю доступне розумне пристосування