Az EVERSANA élettudományi szolgáltató vállalat, amely gyógyszeripari és egészségügyi szervezeteknek segít termékeik piacra vitelében és kereskedelmi teljesítményük javításában. Tevékenysége kiterjed a tanácsadásra és vezetési tanácsadásra, a szabályozási tanácsadásra, a betegszolgáltatásokra, a piacra jutás támogatására, az árazásra és bevételkezelésre, az orvostudományi ügyekre, valamint a digitális átalakulásra. Az iparági szakértelmet adatokkal és elemzésekkel ötvözve az EVERSANA támogatja a gyógyszerek kereskedelmi bevezetését, többek között a piacra lépés megtervezését, a termékek eljuttatását, az árazást, a betegek kezeléshez való alkalmazkodását és a hozzáférési stratégiákat. A vállalat mesterséges intelligenciát és elemzéseket is alkalmaz az élettudományi szektor összetett kihívásainak kezelésére.
Műszaki tanácsadó – Oracle Argus Safety (távmunka Indiából)
Az EVERSANA műszaki tanácsadót keres az Oracle Argus Safety és a BI Publisher farmakovigilanciai műveletekhez történő konfigurálására és támogatására. A munkakör adatáttelepítést, hatósági jelentéstételt, integrációkat, rendszerhitelesítést és kapcsolódó műszaki támogatást foglal magában.
Leírás
- Az Oracle Argus Safety konfigurálása, karbantartása és optimalizálása farmakovigilanciai műveletekhez és hatósági jelentéstételhez
- Az üzleti követelmények szabályozási szabványokat és iparági gyakorlatokat követő Argus-konfigurációkká alakítása
- Argus-munkafolyamatok, üzleti szabályok és automatizálási lehetőségek kialakítása és fejlesztése
- Közreműködés a farmakovigilanciai adatok teljes körű áttelepítési kezdeményezéseiben
- Együttműködés az üzleti, biztonsági, műszaki, farmakovigilanciai, szabályozási és informatikai érdekelt felekkel
- Adatok kinyerése, átalakítása, tisztítása, hitelesítése és egyeztetése
- SQL-lekérdezések írása elemzéshez, jelentéskészítéshez, áttelepítési ellenőrzésekhez és hibavizsgálathoz
- Az alkalmazási, konfigurációs, integrációs, adat-, leképezési és áttelepítési problémák diagnosztizálása és megoldása
- Az Argus Safety és külső rendszerek közötti integrációk támogatása
- Oracle BI Publisher-jelentések és irányítópultok létrehozása, testreszabása és karbantartása
- Részvétel SIT-ben, UAT-ban, rendszerfrissítésekben, fejlesztésekben és az áttelepítés hitelesítésében
- A konfigurációk, az áttelepített adatok és a jelentéskészítési folyamatok farmakovigilanciai előírásoknak és adatkezelési szabványoknak való megfelelésének fenntartása
- Segítségnyújtás hitelesítési nyilvántartásokhoz, auditokhoz, ellenőrzésekhez, frissítésekhez és hatósági felülvizsgálatokhoz
- Együttműködés az Oracle Supporttal és a belső érdekelt felekkel az incidensek, javítások és fejlesztések kapcsán
- Végfelhasználói támogatás, képzés, dokumentáció és tudásmegosztás biztosítása
- A szabályozási változások, az Argus-fejlesztések, a BI Publisher fejlesztései és az iparági trendek nyomon követése
- Folyamatos fejlesztések javaslata a folyamatokhoz és rendszerekhez
Követelmények
- Informatikai területen szerzett alap- vagy mesterfokozat előnyt jelent
- Legalább három év releváns tapasztalat gyógyszerbiztonsági informatikai rendszerekkel
- Gyakorlati tapasztalat az Oracle Argus Safety konfigurálásában, karbantartásában és optimalizálásában
- Tapasztalat farmakovigilanciai adatok áttelepítésének kezelésében, beleértve az értékelést, profilozást, leképezést, átalakítást, hitelesítést és egyeztetést
- Tapasztalat forrás–cél leképezési dokumentumok és adatáttelepítési specifikációk készítésében
- Jártasság SQL-alapú adatelemzésben, hitelesítésben, egyeztetésben és hibavizsgálatban
- Tapasztalat Oracle BI Publisher-jelentések, sorlisták, hatósági kimenetek, adatmodellek, sablonok és elrendezések fejlesztésében
- Tapasztalat SQL-lekérdezések, tárolt eljárások és szkriptek írásában
- A rendszerintegrációk, adatinterfészek és webszolgáltatások ismerete
- Tapasztalat SIT-ben, UAT-ban, áttelepítési hitelesítésben és áttelepítés utáni hitelesítésben
- A globális farmakovigilanciai szabályozások, köztük az FDA- és EMA-követelmények ismerete
- Tapasztalat áttelepítési dokumentáció, hitelesítési bizonyítékok, tesztszkriptek, SOP-k és műszaki specifikációk készítésében
Juttatások
- Az EVERSANA Great Place to Work tanúsítvánnyal rendelkezik
- A sokszínűségre, méltányosságra és befogadásra összpontosító kultúra
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- A fogyatékossággal élő személyek számára észszerű alkalmazkodás biztosított