EVERSANA — фармацевтикалық және денсаулық сақтау ұйымдарына өнімдерін нарыққа шығаруға және коммерциялық тиімділігін арттыруға көмектесетін өмір туралы ғылымдар саласындағы қызметтер компаниясы. Оның қызметтері кеңес беру және басқарушылық консалтингті, реттеуші мәселелер бойынша консалтингті, пациенттерге қызмет көрсетуді, нарыққа қолжетімділікті, баға белгілеу мен кірісті басқаруды, медициналық мәселелерді және цифрлық трансформацияны қамтиды. Салалық тәжірибені деректер және аналитикамен ұштастыра отырып, EVERSANA іске қосу жоспарлауын, өнімді жеткізуді, баға белгілеуді, пациенттердің емге бейімділігін және қолжетімділік стратегияларын қоса алғанда, дәрі-дәрмектерді коммерцияландыруды қолдайды. Компания өмір туралы ғылымдар секторындағы күрделі мәселелерді шешу үшін жасанды интеллект пен аналитиканы да қолданады.
Техникалық консультант – Oracle Argus Safety (Үндістаннан қашықтан жұмыс)
EVERSANA фармакологиялық қадағалау операциялары үшін Oracle Argus Safety және BI Publisher жүйелерін баптап, қолдайтын техникалық консультант іздейді. Бұл рөл деректерді көшіруді, реттеушілік есептілікті, интеграцияларды, жүйені валидациялауды және тиісті техникалық қолдауды қамтиды.
Сипаттама
- Фармакологиялық қадағалау операциялары мен реттеушілік есептілік үшін Oracle Argus Safety жүйесін баптау, қолдау және оңтайландыру
- Бизнес талаптарын реттеуші стандарттар мен салалық тәжірибеге сәйкес Argus конфигурацияларына айналдыру
- Argus жұмыс процестерін, бизнес ережелерін және автоматтандыру мүмкіндіктерін құру әрі жетілдіру
- Фармакологиялық қадағалау деректерін басынан аяғына дейін көшіру бастамаларына үлес қосу
- Бизнес, қауіпсіздік, техникалық, фармакологиялық қадағалау, реттеуші мәселелер және IT мүдделі тараптарымен жұмыс істеу
- Деректерді шығару, түрлендіру, тазалау, валидациялау және салыстырып тексеру
- Талдау, есептілік, көшіруді тексеру және мәселелерді зерттеу үшін SQL сұрауларын жазу
- Қолданбаға, конфигурацияға, интеграцияға, деректерге, салыстыруға және көшіруге қатысты мәселелерді анықтау және шешу
- Argus Safety мен сыртқы жүйелер арасындағы интеграцияларды қолдау
- Oracle BI Publisher есептері мен бақылау тақталарын жасау, бейімдеу және қолдау
- SIT, UAT, жүйе жаңартуларына, жетілдірулерге және көшіруді валидациялауға қатысу
- Конфигурациялардың, көшірілген деректердің және есептілік процестерінің фармакологиялық қадағалау ережелері мен деректерді басқару стандарттарына сәйкестігін сақтау
- Валидация жазбаларына, аудиттерге, инспекцияларға, жаңартуларға және реттеуші тексерулерге көмектесу
- Оқиғалар, патчтар және жетілдірулер бойынша Oracle Support және ішкі мүдделі тараптармен үйлестіру
- Соңғы пайдаланушыларға қолдау, оқыту, құжаттама және білім алмасуды қамтамасыз ету
- Реттеуші өзгерістерді, Argus жетілдірулерін, BI Publisher әзірлемелерін және салалық үрдістерді бақылау
- Процестер мен жүйелерді үздіксіз жетілдіру бойынша ұсыныстар енгізу
Талаптар
- IT саласына қатысты бағыт бойынша бакалавр немесе магистр дәрежесі болғаны жөн
- Дәрілік заттардың қауіпсіздігіне арналған IT жүйелерімен кемінде үш жыл тиісті тәжірибе
- Oracle Argus Safety жүйесін баптау, қолдау және оңтайландыру бойынша практикалық тәжірибе
- Бағалау, профилін жасау, салыстыру, түрлендіру, валидациялау және салыстырып тексеруді қоса алғанда, фармакологиялық қадағалау деректерін көшіруді басқару тәжірибесі
- Бастапқы деректерден мақсатты деректерге салыстыру құжаттары мен деректерді көшіру спецификацияларын жасау тәжірибесі
- SQL негізіндегі деректерді талдау, валидациялау, салыстырып тексеру және мәселелерді зерттеу дағдылары
- Oracle BI Publisher есептерін, жолдық тізімдерді, реттеушілік нәтижелерді, деректер модельдерін, үлгілерді және макеттерді әзірлеу тәжірибесі
- SQL сұрауларын, сақталатын процедураларды және скрипттерді жазу тәжірибесі
- Жүйелік интеграциялар, деректер интерфейстері және веб-қызметтер туралы түсінік
- SIT, UAT, көшіруді валидациялау және көшіргеннен кейінгі валидация тәжірибесі
- FDA және EMA талаптарын қоса алғанда, жаһандық фармакологиялық қадағалау ережелерін білу
- Көшіру құжаттамасын, валидация дәлелдерін, тест скрипттерін, SOP құжаттарын және техникалық спецификацияларды дайындау тәжірибесі
Артықшылықтар
- EVERSANA Great Place to Work сертификатына ие
- Әртүрлілікке, теңдікке және инклюзияға бағытталған мәдениет
- Тең мүмкіндіктер ұсынатын жұмыс беруші
- Мүгедектігі бар адамдар үшін ақылға қонымды жағдай жасалады