EVERSANA — компания, предоставляющая услуги в сфере медико-биологических наук и помогающая фармацевтическим и медицинским организациям выводить продукты на рынок и повышать эффективность их коммерческой деятельности. Компания работает в таких направлениях, как консультирование и управленческий консалтинг, регуляторный консалтинг, услуги для пациентов, доступ к рынку, ценообразование и управление доходами, медицинские вопросы и цифровая трансформация. Сочетая отраслевую экспертизу с использованием данных и аналитики, EVERSANA поддерживает коммерциализацию лекарственных препаратов, включая планирование запуска, вывод продуктов, ценообразование, повышение приверженности пациентов лечению и разработку стратегий доступа. Компания также применяет искусственный интеллект и аналитику для решения сложных задач в секторе медико-биологических наук.
Технический консультант — Oracle Argus Safety (удалённая работа в Индии)
EVERSANA ищет технического консультанта для настройки и поддержки Oracle Argus Safety и BI Publisher в рамках фармаконадзора. Роль включает миграцию данных, подготовку регуляторной отчётности, интеграции, валидацию системы и сопутствующую техническую поддержку.
Описание
- Настраивать, поддерживать и оптимизировать Oracle Argus Safety для фармаконадзора и регуляторной отчётности
- Переводить бизнес-требования в конфигурации Argus с учётом регуляторных стандартов и отраслевых практик
- Разрабатывать и совершенствовать рабочие процессы Argus, бизнес-правила и возможности автоматизации
- Участвовать в комплексных инициативах по миграции данных фармаконадзора
- Взаимодействовать с заинтересованными сторонами из бизнеса, служб безопасности, технических подразделений, фармаконадзора, регуляторных служб и ИТ
- Извлекать, преобразовывать, очищать, проверять и согласовывать данные
- Писать SQL-запросы для анализа, отчётности, проверок миграции и расследования проблем
- Диагностировать и устранять проблемы приложений, конфигурации, интеграций, данных, сопоставления и миграции
- Поддерживать интеграции между Argus Safety и внешними системами
- Создавать, настраивать и поддерживать отчёты и информационные панели Oracle BI Publisher
- Участвовать в SIT, UAT, обновлениях систем, улучшениях и проверке миграции
- Обеспечивать соответствие конфигураций, мигрированных данных и процессов подготовки отчётности требованиям фармаконадзора и стандартам управления данными
- Помогать с документацией по валидации, аудитами, инспекциями, обновлениями и регуляторными проверками
- Координировать с Oracle Support и внутренними заинтересованными сторонами работу по инцидентам, исправлениям и улучшениям
- Оказывать поддержку конечным пользователям, проводить обучение, подготавливать документацию и обмениваться знаниями
- Отслеживать изменения в регулировании, улучшения Argus, разработки BI Publisher и тенденции отрасли
- Предлагать постоянные улучшения процессов и систем
Требования
- Предпочтительно наличие степени бакалавра или магистра в области ИТ
- Не менее трёх лет релевантного опыта работы с ИТ-системами фармаконадзора
- Практический опыт настройки, поддержки и оптимизации Oracle Argus Safety
- Опыт управления миграциями данных фармаконадзора, включая оценку, профилирование, сопоставление, преобразование, валидацию и сверку
- Опыт создания документов сопоставления источника и целевой системы, а также спецификаций миграции данных
- Уверенное владение SQL для анализа, валидации, сверки данных и расследования проблем
- Опыт разработки отчётов Oracle BI Publisher, табличных перечней, регуляторных выходных данных, моделей данных, шаблонов и макетов
- Опыт написания SQL-запросов, хранимых процедур и скриптов
- Понимание системных интеграций, интерфейсов данных и веб-сервисов
- Опыт работы с SIT, UAT, валидацией миграции и проверкой после миграции
- Знание глобальных требований к фармаконадзору, включая требования FDA и EMA
- Опыт подготовки документации по миграции, валидационных материалов, тестовых сценариев, СОП и технических спецификаций
Преимущества
- EVERSANA сертифицирована как отличное место работы
- Культура, ориентированная на разнообразие, равенство и инклюзивность
- Работодатель, предоставляющий равные возможности
- Для людей с инвалидностью доступно разумное приспособление