EVERSANA je tvrtka koja pruža usluge u području bioloških znanosti te pomaže farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama plasirati proizvode na tržište i poboljšati njihovu komercijalnu učinkovitost. Njezin rad obuhvaća savjetovanje i upravljačko savjetovanje, regulatorno savjetovanje, usluge za pacijente, pristup tržištu, upravljanje cijenama i prihodima, medicinske poslove te digitalnu transformaciju. Kombinirajući stručnost u industriji s podacima i analitikom, EVERSANA podržava komercijalizaciju lijekova, uključujući planiranje lansiranja, isporuku proizvoda, određivanje cijena, pridržavanje terapije od strane pacijenata i strategije pristupa. Tvrtka također primjenjuje umjetnu inteligenciju i analitiku za rješavanje složenih izazova u sektoru bioloških znanosti.
Tehnički konzultant – Oracle Argus Safety (rad na daljinu u Indiji)
EVERSANA traži tehničkog konzultanta za konfiguraciju i podršku sustava Oracle Argus Safety i BI Publisher za farmakovigilancijske operacije. Posao obuhvaća migraciju podataka, regulatorno izvještavanje, integracije, validaciju sustava i povezanu tehničku podršku.
Opis
- Konfigurirati, održavati i optimizirati Oracle Argus Safety za farmakovigilancijske operacije i regulatorno izvještavanje
- Pretvarati poslovne zahtjeve u konfiguracije sustava Argus koje slijede regulatorne standarde i prakse industrije
- Izgrađivati i unapređivati tijekove rada, poslovna pravila i mogućnosti automatizacije u sustavu Argus
- Doprinositi inicijativama migracije farmakovigilancijskih podataka od početka do kraja
- Surađivati s dionicima iz poslovanja, sigurnosti, tehnologije, farmakovigilancije, regulatornih poslova i IT-a
- Izdvajati, transformirati, čistiti, validirati i usklađivati podatke
- Pisati SQL upite za analizu, izvještavanje, provjere migracije i istraživanje problema
- Dijagnosticirati i rješavati probleme s aplikacijama, konfiguracijom, integracijama, podacima, mapiranjem i migracijom
- Podržavati integracije između sustava Argus Safety i vanjskih sustava
- Izrađivati, prilagođavati i održavati izvještaje i nadzorne ploče u sustavu Oracle BI Publisher
- Sudjelovati u SIT-u, UAT-u, nadogradnjama sustava, poboljšanjima i validaciji migracije
- Održavati usklađenost konfiguracija, migriranih podataka i procesa izvještavanja s farmakovigilancijskim propisima i standardima upravljanja podacima
- Pomagati pri vođenju validacijskih zapisa, revizija, inspekcija, nadogradnji i regulatornih provjera
- Koordinirati s Oracle podrškom i internim dionicima incidente, zakrpe i poboljšanja
- Pružati podršku krajnjim korisnicima, obuku, dokumentaciju i dijeljenje znanja
- Pratiti regulatorne promjene, poboljšanja sustava Argus, razvoj BI Publishera i trendove u industriji
- Predlagati kontinuirana poboljšanja procesa i sustava
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupanjska ili diplomska stručna sprema iz područja povezanog s IT-jem
- Najmanje tri godine relevantnog iskustva s IT sustavima za sigurnost lijekova
- Praktično iskustvo u konfiguriranju, održavanju i optimiziranju sustava Oracle Argus Safety
- Iskustvo u upravljanju migracijama farmakovigilancijskih podataka, uključujući procjenu, profiliranje, mapiranje, transformaciju, validaciju i usklađivanje
- Iskustvo u izradi dokumenata mapiranja od izvora do cilja i specifikacija migracije podataka
- Napredno poznavanje analize podataka, validacije, usklađivanja i istraživanja problema na temelju SQL-a
- Iskustvo u izradi izvještaja Oracle BI Publisher, popisa zapisa, regulatornih izlaza, podatkovnih modela, predložaka i rasporeda
- Iskustvo u pisanju SQL upita, pohranjenih procedura i skripti
- Razumijevanje integracija sustava, podatkovnih sučelja i web-usluga
- Iskustvo sa SIT-om, UAT-om, validacijom migracije i validacijom nakon migracije
- Poznavanje globalnih farmakovigilancijskih propisa, uključujući zahtjeve FDA-e i EMA-e
- Iskustvo u pripremi migracijske dokumentacije, validacijskih dokaza, testnih skripti, SOP-ova i tehničkih specifikacija
Pogodnosti
- EVERSANA posjeduje certifikat Great Place to Work
- Kultura usmjerena na raznolikost, pravednost i uključivost
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Osobama s invaliditetom dostupna je razumna prilagodba