EVERSANA 是一家生命科學服務公司，協助製藥與醫療保健機構推動產品上市並提升商業績效。其服務涵蓋顧問與管理顧問、法規顧問、患者服務、市場准入、定價與收益管理、醫學事務以及數位轉型。EVERSANA 結合產業專業知識、數據與分析，支援藥品商業化，包括上市規劃、產品交付、定價、患者遵從性與准入策略。公司也運用人工智慧與分析技術，應對生命科學領域的複雜挑戰。
技術顧問 - Oracle Argus Safety（印度遠端）
EVERSANA 正在招募技術顧問，負責為藥物安全監視作業配置及支援 Oracle Argus Safety 與 BI Publisher。此職位涵蓋資料遷移、法規報告、系統整合、系統驗證及相關技術支援。
說明
- 配置、維護及最佳化 Oracle Argus Safety，以支援藥物安全監視作業及法規報告
- 將業務需求轉化為符合監管標準及業界實務的 Argus 配置
- 建立及改善 Argus 工作流程、業務規則及自動化功能
- 參與端到端的藥物安全監視資料遷移計畫
- 與業務、安全、技術、藥物安全監視、法規事務及 IT 相關利害關係人合作
- 擷取、轉換、清理、驗證及調節資料
- 撰寫 SQL 查詢，用於分析、報告、遷移檢查及問題調查
- 診斷及解決應用程式、配置、整合、資料、映射及遷移問題
- 支援 Argus Safety 與外部系統之間的整合
- 建立、客製化及維護 Oracle BI Publisher 報告與儀表板
- 參與 SIT、UAT、系統升級、功能強化及遷移驗證
- 確保配置、遷移資料及報告流程符合藥物安全監視法規及資料治理標準
- 協助準備驗證紀錄、稽核、檢查、升級及法規審查資料
- 與 Oracle Support 及內部利害關係人協調處理事件、修補程式及功能強化
- 提供終端使用者支援、培訓、文件及知識分享
- 追蹤法規變更、Argus 功能強化、BI Publisher 發展及業界趨勢
- 持續提出流程及系統改善建議
職位要求
- 具備 IT 相關領域學士或碩士學位者優先
- 至少三年藥物安全 IT 系統相關經驗
- 具備配置、維護及最佳化 Oracle Argus Safety 的實務經驗
- 具備管理藥物安全監視資料遷移的經驗，包括評估、剖析、映射、轉換、驗證及調節
- 具備建立來源至目標映射文件及資料遷移規格的經驗
- 熟悉使用 SQL 進行資料分析、驗證、調節及問題調查
- 具備開發 Oracle BI Publisher 報告、明細清單、法規輸出、資料模型、範本及版面的經驗
- 具備撰寫 SQL 查詢、預存程序及指令碼的經驗
- 了解系統整合、資料介面及網路服務
- 具備 SIT、UAT、遷移驗證及遷移後驗證經驗
- 了解全球藥物安全監視法規，包括 FDA 及 EMA 要求
- 具備準備遷移文件、驗證證據、測試指令碼、SOP 及技術規格的經驗
福利待遇
- EVERSANA 獲得 Great Place to Work 認證
- 重視多元、公平與共融的企業文化
- 平等就業機會雇主
- 為身心障礙人士提供合理便利