EVERSANA е компания за услуги в областта на науките за живота, която помага на фармацевтични и здравни организации да представят продукти на пазара и да подобрят търговските си резултати. Дейността ѝ обхваща консултиране и управленско консултиране, регулаторно консултиране, услуги за пациенти, достъп до пазара, управление на ценообразуването и приходите, медицински въпроси и дигитална трансформация. Съчетавайки експертен опит в индустрията с данни и анализи, EVERSANA подпомага комерсиализацията на лекарствата, включително планиране на пускането на пазара, доставка на продукти, ценообразуване, придържане на пациентите към лечението и стратегии за достъп. Компанията използва също изкуствен интелект и анализи за решаване на сложни предизвикателства в сектора на науките за живота.
Технически консултант – Oracle Argus Safety (дистанционна работа в Индия)
EVERSANA търси технически консултант за конфигуриране и поддръжка на Oracle Argus Safety и BI Publisher за фармакологични операции по лекарствената безопасност. Ролята включва миграция на данни, регулаторно отчитане, интеграции, валидиране на системи и свързана техническа поддръжка.
Описание
- Конфигуриране, поддържане и оптимизиране на Oracle Argus Safety за фармакологични операции по лекарствената безопасност и регулаторно отчитане
- Превръщане на бизнес изискванията в конфигурации на Argus, които следват регулаторните стандарти и добрите практики в индустрията
- Изграждане и подобряване на работни процеси, бизнес правила и възможности за автоматизация в Argus
- Участие в инициативи за цялостна миграция на фармакологични данни
- Работа със заинтересовани страни от бизнеса, безопасността, техническите екипи, фармакологичната безопасност, регулаторните въпроси и ИТ
- Извличане, трансформиране, почистване, валидиране и съгласуване на данни
- Писане на SQL заявки за анализ, отчитане, проверки на миграцията и разследване на проблеми
- Диагностициране и отстраняване на проблеми с приложения, конфигурации, интеграции, данни, съпоставяния и миграции
- Подпомагане на интеграциите между Argus Safety и външни системи
- Създаване, персонализиране и поддържане на отчети и табла в Oracle BI Publisher
- Участие в SIT, UAT, системни надстройки, подобрения и валидиране на миграции
- Поддържане на съответствието на конфигурациите, мигрираните данни и процесите за отчитане с нормативните изисквания за фармакологична безопасност и стандартите за управление на данни
- Съдействие при поддържането на записи за валидиране, одити, инспекции, надстройки и регулаторни прегледи
- Координиране с поддръжката на Oracle и вътрешните заинтересовани страни по инциденти, корекции и подобрения
- Предоставяне на поддръжка за крайните потребители, обучение, документация и споделяне на знания
- Проследяване на регулаторни промени, подобрения в Argus, разработки в BI Publisher и тенденции в индустрията
- Предлагане на постоянни подобрения на процесите и системите
Изисквания
- Предпочита се бакалавърска или магистърска степен в област, свързана с ИТ
- Поне три години релевантен опит с ИТ системи за лекарствена безопасност
- Практически опит с конфигуриране, поддържане и оптимизиране на Oracle Argus Safety
- Опит с управлението на миграции на фармакологични данни, включително оценка, профилиране, съпоставяне, трансформация, валидиране и съгласуване
- Опит със създаване на документи за съпоставяне от източник към цел и спецификации за миграция на данни
- Добро владеене на базиран на SQL анализ на данни, валидиране, съгласуване и разследване на проблеми
- Опит с разработване на отчети в Oracle BI Publisher, списъци с редове, регулаторни изходи, модели на данни, шаблони и оформления
- Опит с писане на SQL заявки, съхранени процедури и скриптове
- Разбиране на системни интеграции, интерфейси за данни и уеб услуги
- Опит със SIT, UAT, валидиране на миграции и валидиране след миграция
- Познания за глобалните регулации в областта на лекарствената безопасност, включително изискванията на FDA и EMA
- Опит с подготовка на миграционна документация, доказателства за валидиране, тестови скриптове, СОП и технически спецификации
Придобивки
- EVERSANA притежава сертификат Great Place to Work
- Култура, насочена към многообразие, равнопоставеност и приобщаване
- Работодател, предоставящ равни възможности
- За хората с увреждания се осигуряват разумни улеснения