EVERSANA är ett tjänsteföretag inom life science som hjälper läkemedels- och hälso- och sjukvårdsorganisationer att lansera produkter på marknaden och förbättra sin kommersiella verksamhet. Företagets arbete omfattar rådgivning och managementkonsulttjänster, regulatorisk rådgivning, patienttjänster, marknadstillträde, pris- och intäktshantering, medicinska frågor samt digital omställning. Genom att kombinera branschkunskap med data och analys stödjer EVERSANA kommersialiseringen av läkemedel, bland annat genom lanseringsplanering, produktleverans, prissättning, patientföljsamhet och strategier för tillgång. Företaget använder också artificiell intelligens och analys för att hantera komplexa utmaningar inom life science-sektorn.
Teknisk konsult – Oracle Argus Safety (distansarbete i Indien)
EVERSANA söker en teknisk konsult som ska konfigurera och ge support för Oracle Argus Safety och BI Publisher inom farmakovigilans. Rollen omfattar datamigrering, regulatorisk rapportering, integrationer, systemvalidering och relaterad teknisk support.
Beskrivning
- Konfigurera, underhålla och optimera Oracle Argus Safety för farmakovigilans och regulatorisk rapportering
- Översätta verksamhetskrav till Argus-konfigurationer som följer regulatoriska standarder och branschpraxis
- Bygga och förbättra Argus-arbetsflöden, affärsregler och automatiseringsfunktioner
- Bidra till farmakovigilansinitiativ för datamigrering från början till slut
- Samarbeta med intressenter inom verksamhet, säkerhet, teknik, farmakovigilans, regulatoriska frågor och IT
- Extrahera, transformera, rensa, validera och stämma av data
- Skriva SQL-frågor för analys, rapportering, migreringskontroller och utredning av problem
- Diagnostisera och lösa problem med applikationer, konfigurationer, integrationer, data, mappningar och migreringar
- Stödja integrationer mellan Argus Safety och externa system
- Skapa, anpassa och underhålla rapporter och instrumentpaneler i Oracle BI Publisher
- Delta i SIT, UAT, systemuppgraderingar, förbättringar och migreringsvalidering
- Säkerställa att konfigurationer, migrerade data och rapporteringsprocesser följer farmakovigilansregler och standarder för datastyrning
- Bistå med valideringsdokumentation, revisioner, inspektioner, uppgraderingar och regulatoriska granskningar
- Samordna med Oracle Support och interna intressenter kring incidenter, korrigeringar och förbättringar
- Tillhandahålla slutanvändarsupport, utbildning, dokumentation och kunskapsdelning
- Följa regulatoriska förändringar, Argus-förbättringar, utvecklingen av BI Publisher och branschtrender
- Föreslå löpande förbättringar av processer och system
Krav
- Kandidat- eller masterexamen inom ett IT-relaterat område är meriterande
- Minst tre års relevant erfarenhet av IT-system för läkemedelssäkerhet
- Praktisk erfarenhet av att konfigurera, underhålla och optimera Oracle Argus Safety
- Erfarenhet av att hantera farmakovigilansrelaterade datamigreringar, inklusive bedömning, profilering, mappning, transformering, validering och avstämning
- Erfarenhet av att skapa dokument för käll-till-mål-mappning och specifikationer för datamigrering
- Goda kunskaper i SQL-baserad dataanalys, validering, avstämning och utredning av problem
- Erfarenhet av att utveckla Oracle BI Publisher-rapporter, listningar, regulatoriska utdata, datamodeller, mallar och layouter
- Erfarenhet av att skriva SQL-frågor, lagrade procedurer och skript
- Förståelse för systemintegrationer, datagränssnitt och webbtjänster
- Erfarenhet av SIT, UAT, migreringsvalidering och validering efter migrering
- Kunskap om globala farmakovigilansregler, inklusive FDA:s och EMA:s krav
- Erfarenhet av att ta fram migreringsdokumentation, valideringsunderlag, testskript, standardrutiner och tekniska specifikationer
Förmåner
- EVERSANA är certifierat som en utmärkt arbetsplats
- En kultur med fokus på mångfald, jämlikhet och inkludering
- Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter
- Skälig anpassning erbjuds personer med funktionsnedsättning