EVERSANA היא חברת שירותים בתחום מדעי החיים, המסייעת לחברות תרופות ולארגוני בריאות להביא מוצרים לשוק ולשפר את ביצועיהם המסחריים. פעילותה כוללת ייעוץ אסטרטגי וניהולי, ייעוץ רגולטורי, שירותים למטופלים, גישה לשוק, ניהול תמחור והכנסות, עניינים רפואיים וטרנספורמציה דיגיטלית. באמצעות שילוב של מומחיות בענף, נתונים ואנליטיקה, EVERSANA תומכת במסחור תרופות, לרבות תכנון השקה, אספקת מוצרים, תמחור, היענות מטופלים ואסטרטגיות גישה. החברה מיישמת גם בינה מלאכותית ואנליטיקה כדי להתמודד עם אתגרים מורכבים ברחבי תחום מדעי החיים.
יועץ טכני - Oracle Argus Safety (עבודה מרחוק בהודו)
EVERSANA מחפשת יועץ טכני להגדרה ולתמיכה ב-Oracle Argus Safety וב-BI Publisher עבור פעילות פרמקוויג'ילנס. התפקיד כולל הגירת נתונים, דיווח רגולטורי, אינטגרציות, אימות מערכת ותמיכה טכנית קשורה.
תיאור
- הגדרה, תחזוקה ואופטימיזציה של Oracle Argus Safety עבור פעילות פרמקוויג'ילנס ודיווח רגולטורי
- תרגום דרישות עסקיות להגדרות Argus בהתאם לתקנים רגולטוריים ולשיטות המקובלות בתעשייה
- בניית תהליכי עבודה, כללים עסקיים ויכולות אוטומציה ב-Argus ושיפורם
- סיוע ביוזמות הגירת נתוני פרמקוויג'ילנס מקצה לקצה
- עבודה עם בעלי עניין עסקיים, בתחום הבטיחות, טכניים, פרמקוויג'ילנס, ענייני רגולציה ו-IT
- חילוץ, המרה, ניקוי, אימות והתאמה של נתונים
- כתיבת שאילתות SQL לניתוח, דיווח, בדיקות הגירה וחקירת תקלות
- אבחון ופתרון בעיות יישום, הגדרה, אינטגרציה, נתונים, מיפוי והגירה
- תמיכה באינטגרציות בין Argus Safety למערכות חיצוניות
- יצירה, התאמה אישית ותחזוקה של דוחות ולוחות מחוונים ב-Oracle BI Publisher
- השתתפות ב-SIT, ב-UAT, בשדרוגי מערכת, בשיפורים ובאימות הגירה
- שמירה על תאימות ההגדרות, הנתונים שהוגרו ותהליכי הדיווח לתקנות פרמקוויג'ילנס ולתקני ממשל נתונים
- סיוע ברשומות אימות, ביקורות, בדיקות, שדרוגים וסקירות רגולטוריות
- תיאום עם התמיכה של Oracle ועם בעלי עניין פנימיים בנוגע לתקריות, תיקונים ושיפורים
- מתן תמיכה למשתמשי קצה, הדרכה, תיעוד ושיתוף ידע
- מעקב אחר שינויים רגולטוריים, שיפורי Argus, התפתחויות ב-BI Publisher ומגמות בתעשייה
- הצעת שיפורים מתמשכים לתהליכים ולמערכות
דרישות
- תואר ראשון או שני בתחום הקשור ל-IT מועדף
- לפחות שלוש שנות ניסיון רלוונטי במערכות IT לבטיחות תרופות
- ניסיון מעשי בהגדרה, תחזוקה ואופטימיזציה של Oracle Argus Safety
- ניסיון בניהול הגירות נתוני פרמקוויג'ילנס, כולל הערכה, פרופיילינג, מיפוי, המרה, אימות והתאמה
- ניסיון ביצירת מסמכי מיפוי ממקור ליעד ומפרטי הגירת נתונים
- שליטה בניתוח נתונים, אימות, התאמה וחקירת תקלות המבוססים על SQL
- ניסיון בפיתוח דוחות Oracle BI Publisher, רשימות מקרים, פלטים רגולטוריים, מודלי נתונים, תבניות ופריסות
- ניסיון בכתיבת שאילתות SQL, פרוצדורות מאוחסנות וסקריפטים
- הבנה באינטגרציות מערכות, ממשקי נתונים ושירותי אינטרנט
- ניסיון ב-SIT, ב-UAT, באימות הגירה ובאימות לאחר הגירה
- ידע בתקנות פרמקוויג'ילנס גלובליות, כולל דרישות FDA ו-EMA
- ניסיון בהכנת תיעוד הגירה, ראיות אימות, סקריפטי בדיקות, נהלי עבודה תקניים ומפרטים טכניים
הטבות
- EVERSANA מחזיקה בהסמכת Great Place to Work
- תרבות המתמקדת בגיוון, שוויון והכלה
- מעסיק המעניק הזדמנויות שוות
- התאמות סבירות זמינות לאנשים עם מוגבלויות