ALLEN SPOLDEN
ALLEN SPOLDEN
ALLEN SPOLDENは、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、公衆衛生分野の組織が臨床研究を支えるチームを構築・支援できるようサポートしています。同社の人材および研究ソリューションには、ファンクショナルサービスプロバイダーの支援、臨床データ管理、規制関連業務のガイダンス、プロジェクトのニーズに合わせた専門人材の配置が含まれます。業界の専門知識と業務支援を組み合わせることで、臨床試験チームの業務効率向上を支援し、研究業務全体の生産性とコンプライアンスの維持に貢献しています。

臨床データレビュアー—米国リモート勤務

グローバルな臨床研究機関の臨床データおよび検査データをレビューします。不整合を調査し、施設へのクエリを発行するとともに、監査対応可能な試験記録の維持を支援します。

仕事内容

  • 臨床データおよび検査データの正確性、一貫性、完全性を評価する
  • 治験実施施設からの確認が必要な不整合を調査する
  • 臨床、検査、または患者ケアに関する知識を用いて、妥当性を欠く情報や一貫性のない情報を検出する
  • 承認済みのガイドラインとテンプレートを使用して、施設向けデータクエリを作成・送信する
  • 検査結果を併用薬、有害事象、既往歴と比較する
  • 上級レビュアーの指示のもとで医学的コーディングをレビューする
  • データ品質の傾向、治験実施計画書の遵守に関する懸念、トレーニング要件を特定する
  • SOPに従い、文書を正確に管理して監査対応性を維持する
  • プロトコル逸脱、データレビュー・品質チーム(DRQT)、安全性モニタリングチーム(SMT)の会議に参加する
  • データレビュー会議向けのリスト、トラッカー、プレゼンテーションスライドを作成する

応募要件

  • 生命科学、検査科学、または関連する医療分野で、短期大学士または学士相当の学歴、あるいは実務経験を組み合わせた関連ディプロマまたは修了証を有すること
  • インターンシップ、臨床実習、エクスターンシップを含め、臨床、検査、歯科、または医療環境での経験が2年以内であること
  • バイタルサイン、検査値、服薬・アレルギー一覧、治療・処置記録、カルテなどの患者情報を読み取り、解釈できること
  • 医学用語と正確な文書作成に関する実務知識があること
  • 細部に注意を払い、英語での文書および口頭コミュニケーション能力が高いこと
  • 整理整頓ができ、複数の業務を管理して期限を守れること
  • Microsoft Excelおよびその他のMicrosoft Officeツールを使いこなせること
  • 関連する認定または免許があれば尚可
  • EHR/EMR、診療所管理、またはLIMSシステムの使用経験があれば尚可
  • 腫瘍学またはその他の臨床専門分野に関心があれば尚可

福利厚生

  • 臨床試験プロセス、臨床データベースの操作、クエリ作成、医学的コーディングに関するトレーニング
  • スキルと自信の向上を支援するメンタリング
  • リモート勤務制度

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