A ALLEN SPOLDEN ajuda organizações farmacêuticas, de biotecnologia, de saúde e de saúde pública a formar e apoiar as equipes responsáveis pela pesquisa clínica. Suas soluções de força de trabalho e pesquisa incluem suporte de prestadores de serviços funcionais, gerenciamento de dados clínicos, orientação em assuntos regulatórios e recrutamento especializado adaptado às necessidades de cada projeto. Ao combinar conhecimento do setor com suporte operacional, a empresa ajuda as equipes de ensaios clínicos a trabalhar com mais eficiência, mantendo a produtividade e a conformidade em todas as operações de pesquisa.
Revisor de Dados Clínicos - Trabalho Remoto nos Estados Unidos
Revise dados clínicos e laboratoriais para uma organização global de pesquisa clínica. Investigue discrepâncias, envie consultas aos centros e ajude a manter registros de ensaios prontos para auditoria.
Descrição
- Avaliar dados clínicos e laboratoriais quanto à precisão, consistência e completude
- Investigar discrepâncias que exijam esclarecimentos dos centros de estudo
- Usar conhecimentos clínicos, laboratoriais ou de atendimento ao paciente para detectar informações implausíveis ou inconsistentes
- Preparar e enviar consultas de dados aos centros usando diretrizes e modelos aprovados
- Comparar resultados laboratoriais com medicamentos concomitantes, eventos adversos e histórico médico
- Revisar a codificação médica sob a orientação de revisores seniores
- Identificar padrões de qualidade dos dados, preocupações com a conformidade do protocolo e necessidades de treinamento
- Manter a prontidão para auditorias seguindo os POPs e mantendo a documentação precisa
- Participar de reuniões sobre desvios de protocolo, da Equipe de Revisão e Qualidade de Dados (DRQT) e da Equipe de Monitoramento de Segurança (SMT)
- Preparar listagens, planilhas de acompanhamento e slides de apresentação para reuniões de revisão de dados
Requisitos
- Formação de nível associado ou bacharelado, ou diploma ou certificado relevante combinado com experiência prática, em ciências da vida, ciências laboratoriais ou uma disciplina de saúde relacionada
- Até dois anos de experiência em ambiente clínico, laboratorial, odontológico ou de saúde, incluindo estágios, rodízios clínicos ou experiências externas
- Capacidade de ler e interpretar informações do paciente, como sinais vitais, valores laboratoriais, listas de medicamentos e alergias, notas de tratamento ou procedimentos e prontuários
- Conhecimento prático de terminologia médica e práticas de documentação precisa
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês, com atenção cuidadosa aos detalhes
- Pessoa organizada, com capacidade de gerenciar várias tarefas e cumprir prazos
- Proficiência em Microsoft Excel e outras ferramentas do Microsoft Office
- Certificação ou licença relevante é desejável
- Experiência com sistemas EHR/EMR, de gestão de consultórios ou LIMS é desejável
- Interesse em oncologia ou outra especialidade clínica é desejável
Benefícios
- Treinamento em processos de ensaios clínicos, navegação em bancos de dados clínicos, desenvolvimento de consultas e codificação médica
- Mentoria para apoiar o desenvolvimento de habilidades e confiança
- Regime de trabalho remoto