
ALLEN SPOLDEN ช่วยให้องค์กรด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ การดูแลสุขภาพ และสาธารณสุขสร้างและสนับสนุนทีมงานที่อยู่เบื้องหลังการวิจัยทางคลินิก โซลูชันด้านบุคลากรและการวิจัยของบริษัทครอบคลุมการสนับสนุนจากผู้ให้บริการเฉพาะด้าน การจัดการข้อมูลทางคลินิก คำแนะนำด้านกิจการกำกับดูแล และการจัดหาบุคลากรเฉพาะทางให้เหมาะกับความต้องการของแต่ละโครงการ ด้วยการผสานความเชี่ยวชาญในภาคอุตสาหกรรมเข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน บริษัทช่วยให้ทีมทดลองทางคลินิกทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น พร้อมรักษาผลิตภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดตลอดการดำเนินงานวิจัย
ผู้ตรวจสอบข้อมูลทางคลินิก - ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
ตรวจสอบข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลห้องปฏิบัติการให้กับองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก ตรวจสอบความคลาดเคลื่อน ส่งข้อซักถามไปยังศูนย์วิจัย และช่วยดูแลบันทึกการทดลองให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ
รายละเอียด
- ประเมินข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลห้องปฏิบัติการด้านความถูกต้อง ความสอดคล้อง และความครบถ้วน
- ตรวจสอบความคลาดเคลื่อนที่ต้องขอคำชี้แจงจากศูนย์วิจัย
- ใช้ความรู้ด้านคลินิก ห้องปฏิบัติการ หรือการดูแลผู้ป่วยเพื่อตรวจจับข้อมูลที่ไม่น่าเป็นไปได้หรือไม่สอดคล้องกัน
- จัดทำและส่งข้อซักถามข้อมูลไปยังศูนย์วิจัยโดยใช้แนวทางและแบบฟอร์มที่ได้รับอนุมัติ
- เปรียบเทียบผลตรวจทางห้องปฏิบัติการกับยาที่ใช้ร่วมกัน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และประวัติทางการแพทย์
- ตรวจสอบการลงรหัสทางการแพทย์ภายใต้คำแนะนำของผู้ตรวจสอบอาวุโส
- ระบุรูปแบบด้านคุณภาพข้อมูล ประเด็นการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย และความต้องการด้านการฝึกอบรม
- รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบโดยปฏิบัติตาม SOP และดูแลให้เอกสารถูกต้อง
- เข้าร่วมการประชุมเรื่องการเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย ทีมทบทวนและคุณภาพข้อมูล (DRQT) และทีมติดตามความปลอดภัย (SMT)
- จัดทำรายการ ตัวติดตาม และสไลด์นำเสนอสำหรับการประชุมทบทวนข้อมูล
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับอนุปริญญาหรือปริญญาตรี หรือประกาศนียบัตรหรือใบรับรองที่เกี่ยวข้องร่วมกับประสบการณ์ปฏิบัติงาน ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการ หรือสาขาสุขภาพที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ไม่เกินสองปีในสภาพแวดล้อมด้านคลินิก ห้องปฏิบัติการ ทันตกรรม หรือการดูแลสุขภาพ รวมถึงการฝึกงาน การฝึกปฏิบัติทางคลินิก หรือการฝึกงานภายนอก
- สามารถอ่านและตีความข้อมูลผู้ป่วย เช่น สัญญาณชีพ ค่าห้องปฏิบัติการ รายการยาและการแพ้ยา บันทึกการรักษาหรือหัตถการ และเวชระเบียน
- มีความรู้ในการใช้งานเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และแนวปฏิบัติด้านการบันทึกข้อมูลอย่างแม่นยำ
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี พร้อมใส่ใจในรายละเอียด
- มีระเบียบ สามารถจัดการหลายงานและทำงานให้เสร็จตามกำหนดเวลา
- มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft Excel และเครื่องมืออื่นๆ ใน Microsoft Office
- หากมีใบรับรองหรือใบอนุญาตประกอบวิชาชีพที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ใช้ระบบ EHR/EMR ระบบจัดการสถานพยาบาล หรือระบบ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความสนใจด้านมะเร็งวิทยาหรือสาขาคลินิกอื่นจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การใช้งานฐานข้อมูลทางคลินิก การจัดทำข้อซักถาม และการลงรหัสทางการแพทย์
- มีพี่เลี้ยงเพื่อสนับสนุนการพัฒนาทักษะและความมั่นใจ
- รูปแบบการทำงานทางไกล