ALLEN SPOLDEN מסייעת לארגונים בתחומי התרופות, הביוטכנולוגיה, שירותי הבריאות ובריאות הציבור לבנות ולתמוך בצוותים העוסקים במחקר קליני. פתרונות כוח האדם והמחקר שלה כוללים תמיכה באמצעות ספק שירותים פונקציונלי, ניהול נתונים קליניים, ייעוץ בענייני רגולציה וגיוס עובדים בעלי התמחות המותאם לצורכי הפרויקט. באמצעות שילוב בין מומחיות ענפית לתמיכה תפעולית, החברה מסייעת לצוותי ניסויים קליניים לעבוד ביעילות רבה יותר תוך שמירה על פרודוקטיביות ועמידה בדרישות לאורך פעילות המחקר.
סוקר נתונים קליניים - עבודה מרחוק בארצות הברית
סקור נתונים קליניים ומעבדתיים עבור ארגון מחקר קליני גלובלי. חקור אי־התאמות, הפק שאילתות לאתרי מחקר וסייע בשמירה על רשומות ניסויים המוכנות לביקורת.
תיאור
- להעריך נתונים קליניים ומעבדתיים מבחינת דיוק, עקביות ושלמות
- לחקור אי־התאמות הדורשות הבהרה מאתרי המחקר
- להשתמש בידע קליני, מעבדתי או הקשור לטיפול במטופלים כדי לזהות מידע בלתי סביר או לא עקבי
- להכין ולשלוח שאילתות נתונים לאתרי המחקר באמצעות הנחיות ותבניות מאושרות
- להשוות תוצאות מעבדה לתרופות נלוות, אירועים חריגים והיסטוריה רפואית
- לסקור קידוד רפואי בהנחיית סוקרים בכירים
- לזהות דפוסים באיכות הנתונים, חששות בנוגע לציות לפרוטוקול ודרישות הדרכה
- לשמור על מוכנות לביקורת באמצעות ציות לנהלי עבודה תקניים ושמירה על דיוק התיעוד
- להשתתף בישיבות צוות חריגות פרוטוקול, סקירת נתונים ואיכות (DRQT), ובישיבות צוות ניטור בטיחות (SMT)
- להכין רשימות, כלי מעקב ושקופיות מצגת לישיבות סקירת נתונים
דרישות
- השכלה ברמת תעודה או תואר ראשון, או דיפלומה או תעודה רלוונטית בשילוב ניסיון מעשי, במדעי החיים, במדעי המעבדה או בתחום בריאות משיק
- עד שנתיים ניסיון בסביבה קלינית, מעבדתית, דנטלית או רפואית, כולל התמחות, התנסות קלינית או התנסות חיצונית
- יכולת לקרוא ולפרש מידע על מטופלים, כגון סימנים חיוניים, ערכי מעבדה, רשימות תרופות ואלרגיות, הערות טיפול או הליך ורשומות רפואיות
- היכרות מעשית עם מונחים רפואיים ועם נהלי תיעוד מדויקים
- כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית ותשומת לב קפדנית לפרטים
- ארגון טוב ויכולת לנהל מספר משימות ולעמוד בלוחות זמנים
- שליטה ב־Microsoft Excel ובכלי Microsoft Office נוספים
- הסמכה או רישיון רלוונטיים הם יתרון
- ניסיון בשימוש במערכות EHR או EMR, בניהול מרפאות או במערכות LIMS הוא יתרון
- עניין באונקולוגיה או בתחום קליני אחר הוא יתרון
הטבות
- הכשרה בתהליכי ניסויים קליניים, ניווט במאגרי נתונים קליניים, פיתוח שאילתות וקידוד רפואי
- חונכות לתמיכה בפיתוח מיומנויות וביטחון עצמי
- אפשרות לעבודה מרחוק