ALLEN SPOLDEN hjælper organisationer inden for lægemidler, bioteknologi, sundhed og folkesundhed med at opbygge og understøtte de teams, der står bag klinisk forskning. Virksomhedens løsninger inden for bemanding og forskning omfatter støtte fra funktionelle serviceleverandører, klinisk datastyring, rådgivning om regulatoriske forhold og specialiseret bemanding tilpasset projektets behov. Ved at kombinere brancheekspertise med operationel støtte hjælper virksomheden teams inden for kliniske forsøg med at arbejde mere effektivt og samtidig opretholde produktivitet og overholdelse af krav i forskningsarbejdet.
Klinisk datareviewer – fjernarbejde i USA
Gennemgå kliniske data og laboratoriedata for en global organisation inden for klinisk forskning. Undersøg uoverensstemmelser, send forespørgsler til forsøgssteder, og bidrag til at holde forsøgsdokumentationen klar til audit.
Beskrivelse
- Evaluere kliniske data og laboratoriedata for nøjagtighed, konsistens og fuldstændighed
- Undersøge uoverensstemmelser, der kræver afklaring fra forsøgssteder
- Bruge viden om klinik, laboratoriearbejde eller patientpleje til at opdage usandsynlige eller inkonsistente oplysninger
- Forberede og sende dataforespørgsler til forsøgssteder ved hjælp af godkendte retningslinjer og skabeloner
- Sammenholde laboratorieresultater med samtidig medicinering, bivirkninger og sygehistorik
- Gennemgå medicinsk kodning under vejledning af erfarne reviewere
- Identificere mønstre i datakvalitet, problemer med overholdelse af protokollen og behov for oplæring
- Opretholde auditberedskab ved at følge SOP'er og holde dokumentationen korrekt
- Deltage i møder i teamene for protokolafvigelser, datareview og kvalitet (DRQT) samt sikkerhedsovervågning (SMT)
- Forberede lister, trackere og præsentationsslides til møder om datareview
Krav
- En videregående uddannelse på associeret niveau eller bachelorniveau, eller et relevant diplom eller certifikat kombineret med praktisk erfaring, inden for biovidenskab, laboratorievidenskab eller et beslægtet sundhedsfagligt område
- Op til to års erfaring fra et klinisk miljø, laboratorium, tandlægepraksis eller sundhedssektoren, herunder praktik, kliniske placeringer eller eksternship
- Evne til at læse og fortolke patientoplysninger såsom vitalværdier, laboratorieværdier, lister over medicin og allergier, behandlings- eller procedurenotater samt journaler
- Praktisk kendskab til medicinsk terminologi og præcise dokumentationsrutiner
- Stærke skriftlige og mundtlige engelskkundskaber samt stor sans for detaljer
- Velorganiseret med evne til at håndtere flere opgaver og overholde deadlines
- Gode færdigheder i Microsoft Excel og andre Microsoft Office-værktøjer
- Relevant certificering eller autorisation er en fordel
- Erfaring med EHR/EMR-, praksisadministrations- eller LIMS-systemer er en fordel
- Interesse for onkologi eller et andet klinisk speciale er en fordel
Fordele
- Oplæring i processer for kliniske forsøg, navigation i kliniske databaser, udvikling af forespørgsler og medicinsk kodning
- Mentorordning til støtte for udvikling af færdigheder og selvtillid
- Mulighed for fjernarbejde