Η ALLEN SPOLDEN βοηθά οργανισμούς στους κλάδους των φαρμακευτικών προϊόντων, της βιοτεχνολογίας, της υγειονομικής περίθαλψης και της δημόσιας υγείας να δημιουργούν και να υποστηρίζουν τις ομάδες που βρίσκονται πίσω από την κλινική έρευνα. Οι λύσεις της για το ανθρώπινο δυναμικό και την έρευνα περιλαμβάνουν υποστήριξη από πάροχο λειτουργικών υπηρεσιών, διαχείριση κλινικών δεδομένων, καθοδήγηση σε κανονιστικά θέματα και εξειδικευμένη στελέχωση προσαρμοσμένη στις ανάγκες κάθε έργου. Συνδυάζοντας τεχνογνωσία του κλάδου με επιχειρησιακή υποστήριξη, η εταιρεία βοηθά τις ομάδες κλινικών δοκιμών να εργάζονται πιο αποτελεσματικά, διατηρώντας παράλληλα την παραγωγικότητα και τη συμμόρφωση σε όλες τις ερευνητικές δραστηριότητες.
Ελεγκτής Κλινικών Δεδομένων - Εξ αποστάσεως εργασία στις Ηνωμένες Πολιτείες
Ελέγξτε κλινικά και εργαστηριακά δεδομένα για έναν παγκόσμιο οργανισμό κλινικής έρευνας. Διερευνήστε αποκλίσεις, υποβάλετε ερωτήματα στα κέντρα και συμβάλετε στη διατήρηση αρχείων δοκιμών έτοιμων για έλεγχο.
Περιγραφή
- Αξιολογείτε κλινικά και εργαστηριακά δεδομένα ως προς την ακρίβεια, τη συνέπεια και την πληρότητα
- Διερευνάτε αποκλίσεις που απαιτούν διευκρινίσεις από τα ερευνητικά κέντρα
- Χρησιμοποιείτε κλινική, εργαστηριακή ή σχετική με τη φροντίδα ασθενών γνώση για τον εντοπισμό μη εύλογων ή ασυνεπών πληροφοριών
- Προετοιμάζετε και αποστέλλετε ερωτήματα δεδομένων στα κέντρα χρησιμοποιώντας εγκεκριμένες οδηγίες και πρότυπα
- Συγκρίνετε εργαστηριακά αποτελέσματα με συγχορηγούμενα φάρμακα, ανεπιθύμητες ενέργειες και ιατρικό ιστορικό
- Ελέγχετε την ιατρική κωδικοποίηση υπό την καθοδήγηση ανώτερων ελεγκτών
- Εντοπίζετε μοτίβα ποιότητας δεδομένων, ζητήματα συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο και ανάγκες εκπαίδευσης
- Διατηρείτε την ετοιμότητα για έλεγχο ακολουθώντας τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και διασφαλίζοντας την ακρίβεια της τεκμηρίωσης
- Συμμετέχετε σε συναντήσεις της Ομάδας Απόκλισης Πρωτοκόλλου, Ελέγχου Δεδομένων και Ποιότητας (DRQT) και της Ομάδας Παρακολούθησης Ασφάλειας (SMT)
- Προετοιμάζετε καταλόγους, εργαλεία παρακολούθησης και διαφάνειες παρουσίασης για συναντήσεις ελέγχου δεδομένων
Απαιτήσεις
- Εκπαίδευση επιπέδου διπλώματος ή πτυχίου, ή σχετικό δίπλωμα ή πιστοποιητικό σε συνδυασμό με πρακτική εμπειρία, στις επιστήμες ζωής, τις εργαστηριακές επιστήμες ή συναφή κλάδο υγείας
- Έως δύο έτη εμπειρίας σε κλινικό, εργαστηριακό, οδοντιατρικό ή υγειονομικό περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων πρακτικής άσκησης, κλινικής τοποθέτησης ή εξωτερικής πρακτικής
- Ικανότητα ανάγνωσης και ερμηνείας πληροφοριών ασθενών, όπως ζωτικά σημεία, εργαστηριακές τιμές, λίστες φαρμάκων και αλλεργιών, σημειώσεις θεραπείας ή διαδικασιών και ιατρικά διαγράμματα
- Πρακτική γνώση ιατρικής ορολογίας και ακριβών πρακτικών τεκμηρίωσης
- Ισχυρές γραπτές και προφορικές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά, με ιδιαίτερη προσοχή στη λεπτομέρεια
- Καλή οργάνωση και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών και τήρησης προθεσμιών
- Εξοικείωση με το Microsoft Excel και άλλα εργαλεία του Microsoft Office
- Η σχετική πιστοποίηση ή άδεια ασκήσεως επαγγέλματος θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν
- Η εμπειρία στη χρήση συστημάτων EHR/EMR, διαχείρισης ιατρείου ή LIMS θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν
- Το ενδιαφέρον για την ογκολογία ή άλλη κλινική ειδικότητα θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν
Παροχές
- Εκπαίδευση σε διαδικασίες κλινικών δοκιμών, πλοήγηση σε κλινικές βάσεις δεδομένων, ανάπτυξη ερωτημάτων και ιατρική κωδικοποίηση
- Καθοδήγηση για την υποστήριξη της ανάπτυξης δεξιοτήτων και αυτοπεποίθησης
- Δυνατότητα εξ αποστάσεως εργασίας