ALLEN SPOLDEN aide les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques, de santé et de santé publique à constituer et à accompagner les équipes qui soutiennent la recherche clinique. Ses solutions en matière de ressources humaines et de recherche comprennent le soutien de prestataires de services fonctionnels, la gestion des données cliniques, des conseils en affaires réglementaires et des équipes spécialisées adaptées aux besoins des projets. En combinant expertise sectorielle et soutien opérationnel, l’entreprise aide les équipes d’essais cliniques à travailler plus efficacement tout en maintenant la productivité et la conformité dans l’ensemble des opérations de recherche.
Réviseur de données cliniques - Télétravail aux États-Unis
Examinez des données cliniques et de laboratoire pour une organisation mondiale de recherche clinique. Analysez les divergences, envoyez des requêtes aux sites et contribuez à maintenir des dossiers d’essais prêts pour les audits.
Description
- Évaluer l’exactitude, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques et de laboratoire
- Analyser les divergences nécessitant des éclaircissements de la part des sites d’étude
- Utiliser des connaissances cliniques, de laboratoire ou de soins aux patients pour détecter les informations invraisemblables ou incohérentes
- Préparer et envoyer des requêtes de données aux sites à l’aide de directives et de modèles approuvés
- Comparer les résultats de laboratoire avec les médicaments concomitants, les événements indésirables et les antécédents médicaux
- Réviser le codage médical sous la direction de réviseurs seniors
- Identifier les tendances en matière de qualité des données, les problèmes de conformité au protocole et les besoins de formation
- Maintenir la préparation aux audits en suivant les procédures opératoires normalisées et en conservant une documentation exacte
- Participer aux réunions sur les déviations au protocole, de l’Équipe d’examen et de qualité des données (DRQT) et de l’Équipe de surveillance de la sécurité (SMT)
- Préparer des listings, des tableaux de suivi et des diapositives de présentation pour les réunions d’examen des données
Exigences
- Formation de niveau associate ou baccalauréat, ou diplôme ou certificat pertinent associé à une expérience pratique, en sciences de la vie, sciences de laboratoire ou discipline paramédicale connexe
- Jusqu’à deux ans d’expérience dans un environnement clinique, de laboratoire, dentaire ou de soins de santé, y compris des stages, des placements cliniques ou des externats
- Capacité à lire et interpréter des informations sur les patients, telles que les signes vitaux, les valeurs de laboratoire, les listes de médicaments et d’allergies, les notes de traitement ou d’intervention et les dossiers médicaux
- Connaissance pratique de la terminologie médicale et des pratiques de documentation rigoureuses
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais, avec une grande attention aux détails
- Bonne organisation et capacité à gérer plusieurs tâches et à respecter les délais
- Maîtrise de Microsoft Excel et des autres outils Microsoft Office
- Une certification ou une autorisation professionnelle pertinente est souhaitée
- Une expérience des systèmes EHR/EMR, de gestion de cabinet ou LIMS est souhaitée
- Un intérêt pour l’oncologie ou une autre spécialité clinique est souhaité
Avantages
- Formation aux processus des essais cliniques, à la navigation dans les bases de données cliniques, à l’élaboration de requêtes et au codage médical
- Mentorat pour favoriser le développement des compétences et de la confiance
- Modalité de travail à distance