ALLEN SPOLDEN hjelper organisasjoner innen legemidler, bioteknologi, helse og folkehelse med å bygge opp og støtte teamene som står bak klinisk forskning. Selskapets løsninger for bemanning og forskning omfatter støtte fra funksjonelle tjenesteleverandører, klinisk datahåndtering, veiledning innen regulatoriske spørsmål og spesialisert bemanning tilpasset prosjektets behov. Ved å kombinere bransjeekspertise med operativ støtte hjelper selskapet team innen kliniske studier med å arbeide mer effektivt, samtidig som produktivitet og etterlevelse opprettholdes i forskningsarbeidet.
Klinisk datareviewer – fjernarbeid i USA
Gjennomgå kliniske data og laboratoriedata for en global organisasjon innen klinisk forskning. Undersøk avvik, send forespørsler til studiesentre, og bidra til å holde studiedokumentasjonen klar for revisjon.
Beskrivelse
- Evaluere kliniske data og laboratoriedata med hensyn til nøyaktighet, konsistens og fullstendighet
- Undersøke avvik som krever avklaring fra studiesentre
- Bruke kunnskap om klinikk, laboratoriearbeid eller pasientbehandling for å oppdage usannsynlig eller inkonsistent informasjon
- Forberede og sende dataforespørsler til studiesentre ved hjelp av godkjente retningslinjer og maler
- Sammenligne laboratorieresultater med samtidig medisinering, bivirkninger og sykehistorie
- Gjennomgå medisinsk koding under veiledning av erfarne reviewere
- Identifisere mønstre i datakvalitet, bekymringer knyttet til protokolloverholdelse og opplæringsbehov
- Opprettholde revisjonsberedskap ved å følge SOP-er og holde dokumentasjonen korrekt
- Delta i møter i teamene for protokollavvik, datagjennomgang og kvalitet (DRQT) samt sikkerhetsovervåking (SMT)
- Forberede lister, oppfølgingsverktøy og presentasjonsbilder til møter om datagjennomgang
Krav
- Utdanning på fagskole- eller bachelornivå, eller et relevant diplom eller sertifikat kombinert med praktisk erfaring, innen livsvitenskap, laboratorievitenskap eller et beslektet helsefaglig område
- Inntil to års erfaring fra et klinisk miljø, laboratorium, tannhelsetjeneste eller helsetjeneste, inkludert praksis, kliniske utplasseringer eller eksternpraksis
- Evne til å lese og tolke pasientinformasjon som vitalverdier, laboratorieverdier, lister over medisiner og allergier, behandlings- eller prosedyrenotater samt journaler
- Praktisk kunnskap om medisinsk terminologi og nøyaktige dokumentasjonsrutiner
- Gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper med stor oppmerksomhet på detaljer
- Strukturert, med evne til å håndtere flere oppgaver og overholde frister
- Gode ferdigheter i Microsoft Excel og andre Microsoft Office-verktøy
- Relevant sertifisering eller autorisasjon er en fordel
- Erfaring med EHR/EMR-, praksisadministrasjons- eller LIMS-systemer er en fordel
- Interesse for onkologi eller et annet klinisk spesialfelt er en fordel
Fordeler
- Opplæring i prosesser for kliniske studier, navigering i kliniske databaser, utvikling av forespørsler og medisinsk koding
- Mentorordning som støtte for utvikling av ferdigheter og selvtillit
- Mulighet for fjernarbeid