ALLEN SPOLDEN unterstützt Pharma-, Biotech-, Gesundheits- und Public-Health-Organisationen beim Aufbau und der Unterstützung der Teams hinter der klinischen Forschung. Die Personal- und Forschungslösungen des Unternehmens umfassen Unterstützung durch Functional Service Provider, klinisches Datenmanagement, Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten sowie spezialisierte Personallösungen, die auf die jeweiligen Projektanforderungen zugeschnitten sind. Durch die Verbindung von Branchenexpertise mit operativer Unterstützung hilft das Unternehmen Teams in klinischen Studien, effizienter zu arbeiten und gleichzeitig Produktivität und Compliance in den Forschungsabläufen aufrechtzuerhalten.
Prüfer klinischer Daten – Remote in den Vereinigten Staaten
Prüfen Sie klinische und Labordaten für eine globale Organisation für klinische Forschung. Untersuchen Sie Unstimmigkeiten, stellen Sie Rückfragen an Prüfzentren und tragen Sie zur revisionssicheren Dokumentation von Studien bei.
Beschreibung
- Klinische und Labordaten auf Genauigkeit, Konsistenz und Vollständigkeit prüfen
- Unstimmigkeiten untersuchen, die eine Klärung durch Prüfzentren erfordern
- Klinisches, laborbezogenes oder patientenbezogenes Wissen nutzen, um unplausible oder widersprüchliche Informationen zu erkennen
- Datenrückfragen an Prüfzentren gemäß genehmigten Richtlinien und Vorlagen vorbereiten und versenden
- Laborergebnisse mit Begleitmedikation, unerwünschten Ereignissen und der Krankengeschichte abgleichen
- Medizinische Kodierung unter Anleitung erfahrener Prüfer überprüfen
- Muster der Datenqualität, Bedenken hinsichtlich der Protokollkonformität und Schulungsbedarf erkennen
- Durch die Einhaltung von SOPs und die genaue Pflege der Dokumentation die Revisionsbereitschaft sicherstellen
- An Sitzungen zu Protokollabweichungen, des Data Review and Quality Teams (DRQT) und des Safety Monitoring Teams (SMT) teilnehmen
- Aufstellungen, Tracker und Präsentationsfolien für Datenprüfungssitzungen erstellen
Anforderungen
- Ausbildung auf Associate- oder Bachelor-Niveau oder ein einschlägiges Diplom bzw. Zertifikat in den Lebenswissenschaften, der Laborwissenschaft oder einem verwandten Gesundheitsbereich, kombiniert mit praktischer Erfahrung
- Bis zu zwei Jahre Erfahrung in einem klinischen, Labor-, zahnmedizinischen oder medizinischen Umfeld, einschließlich Praktika, klinischer Einsätze oder Hospitationen
- Fähigkeit, Patienteninformationen wie Vitalzeichen, Laborwerte, Medikamenten- und Allergielisten, Behandlungs- oder Verfahrensnotizen sowie Patientenakten zu lesen und zu interpretieren
- Gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie und sorgfältige Dokumentationspraxis
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie ausgeprägte Liebe zum Detail
- Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu koordinieren und Fristen einzuhalten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Excel und anderen Microsoft-Office-Anwendungen
- Eine einschlägige Zertifizierung oder Berufszulassung ist von Vorteil
- Erfahrung mit EHR-/EMR-, Praxismanagement- oder LIMS-Systemen ist von Vorteil
- Interesse an Onkologie oder einem anderen klinischen Fachgebiet ist von Vorteil
Zusatzleistungen
- Schulung in Abläufen klinischer Studien, der Navigation in klinischen Datenbanken, der Erstellung von Rückfragen und der medizinischen Kodierung
- Mentoring zur Entwicklung von Fähigkeiten und Selbstvertrauen
- Möglichkeit zur Remote-Arbeit