
ALLEN SPOLDEN помогает фармацевтическим, биотехнологическим, медицинским организациям и учреждениям общественного здравоохранения формировать и поддерживать команды, участвующие в клинических исследованиях. Решения компании в области кадрового обеспечения и исследований включают поддержку по модели функционального поставщика услуг, управление клиническими данными, консультирование по вопросам регулирования и подбор специализированных сотрудников с учетом потребностей проекта. Объединяя отраслевую экспертизу с операционной поддержкой, компания помогает командам клинических исследований работать эффективнее, сохраняя продуктивность и соблюдая требования на всех этапах исследовательской деятельности.
Специалист по проверке клинических данных — удалённая работа в США
Проверяйте клинические и лабораторные данные для международной организации, проводящей клинические исследования. Выявляйте расхождения, направляйте запросы исследовательским центрам и помогайте поддерживать записи об исследованиях в состоянии готовности к аудиту.
Описание
- Оценивайте клинические и лабораторные данные на точность, согласованность и полноту
- Исследуйте расхождения, требующие уточнения у исследовательских центров
- Используйте знания в области клинической медицины, лабораторных исследований или ухода за пациентами для выявления неправдоподобной или несогласованной информации
- Готовьте и направляйте исследовательским центрам запросы по данным, используя утверждённые руководства и шаблоны
- Сопоставляйте результаты лабораторных исследований с сопутствующими лекарственными препаратами, нежелательными явлениями и медицинским анамнезом
- Проверяйте медицинское кодирование под руководством старших специалистов
- Выявляйте закономерности в качестве данных, проблемы соблюдения протокола и потребности в обучении
- Поддерживайте готовность к аудиту, соблюдая стандартные операционные процедуры и обеспечивая точность документации
- Участвуйте во встречах по отклонениям от протокола, в совещаниях команды по проверке и качеству данных (DRQT) и команды мониторинга безопасности (SMT)
- Готовьте списки, трекеры и презентационные слайды для совещаний по проверке данных
Требования
- Образование на уровне младшего специалиста или бакалавриата либо соответствующий диплом или сертификат в сочетании с практическим опытом в области естественных наук, лабораторных наук или смежной медицинской дисциплины
- До двух лет опыта работы в клинической, лабораторной, стоматологической или медицинской среде, включая стажировки, клиническую практику или практику по специальности
- Умение читать и интерпретировать информацию о пациентах, включая показатели жизнедеятельности, лабораторные значения, списки лекарств и аллергий, записи о лечении или процедурах и медицинские карты
- Рабочее знание медицинской терминологии и навыки точного ведения документации
- Сильные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке и внимательность к деталям
- Организованность и способность вести несколько задач и соблюдать сроки
- Уверенное владение Microsoft Excel и другими инструментами Microsoft Office
- Наличие соответствующей сертификации или лицензии будет преимуществом
- Опыт работы с системами EHR/EMR, управления медицинской практикой или LIMS будет преимуществом
- Интерес к онкологии или другой клинической специальности будет преимуществом
Преимущества
- Обучение процессам клинических исследований, работе с клиническими базами данных, подготовке запросов и медицинскому кодированию
- Наставничество для развития навыков и уверенности
- Удалённый формат работы