ALLEN SPOLDEN помага на фармацевтични, биотехнологични, здравни организации и организации в областта на общественото здраве да изграждат и подкрепят екипите, които стоят зад клиничните изследвания. Нейните решения за работна сила и научни изследвания включват подкрепа от доставчици на функционални услуги, управление на клинични данни, насоки по регулаторни въпроси и специализиран подбор на персонал, съобразен с нуждите на проекта. Като съчетава експертиза в сектора с оперативна подкрепа, компанията помага на екипите за клинични изпитвания да работят по-ефективно, като същевременно поддържат производителност и съответствие във всички изследователски дейности.
Специалист по преглед на клинични данни – дистанционна работа в Съединените щати
Ще преглеждате клинични и лабораторни данни за глобална организация за клинични изследвания. Ще разследвате несъответствия, ще изпращате запитвания до изследователските центрове и ще помагате за поддържането на готови за одит записи от изпитванията.
Описание
- Оценявате клинични и лабораторни данни за точност, последователност и пълнота
- Разследвате несъответствия, които изискват изясняване от изследователските центрове
- Използвате клинични, лабораторни познания или познания за грижите за пациентите, за да откривате неправдоподобна или непоследователна информация
- Подготвяте и изпращате запитвания за данни до изследователските центрове съгласно одобрени указания и шаблони
- Сравнявате лабораторни резултати с едновременно приемани лекарства, нежелани събития и медицинска история
- Преглеждате медицинското кодиране под ръководството на старши специалисти
- Идентифицирате модели в качеството на данните, проблеми със спазването на протокола и нужди от обучение
- Поддържате готовност за одит, като следвате стандартните оперативни процедури и поддържате точна документация
- Участвате в срещи на екипа за отклонения от протокола, екипа за преглед на данните и качеството (DRQT) и екипа за наблюдение на безопасността (SMT)
- Подготвяте списъци, инструменти за проследяване и презентационни слайдове за срещи за преглед на данните
Изисквания
- Образование на ниво асоциирана или бакалавърска степен, или подходяща диплома или сертификат, съчетани с практически опит, в областта на природните науки, лабораторните науки или сродна здравна дисциплина
- До две години опит в клинична, лабораторна, стоматологична или здравна среда, включително стажове, клинична практика или специализирани практики
- Способност за четене и тълкуване на информация за пациенти, като жизнени показатели, лабораторни стойности, списъци с лекарства и алергии, бележки за лечение или процедури и медицински картони
- Работни познания по медицинска терминология и прецизни практики за документиране
- Отлични писмени и устни комуникационни умения на английски език и внимателно отношение към детайлите
- Добра организираност, способност за управление на няколко задачи и спазване на срокове
- Владеене на Microsoft Excel и други инструменти на Microsoft Office
- Подходящ сертификат или лиценз е предимство
- Опит със системи EHR/EMR, системи за управление на практики или системи LIMS е предимство
- Интерес към онкологията или друга клинична специалност е предимство
Придобивки
- Обучение в процесите на клиничните изпитвания, навигацията в клинични бази данни, разработването на запитвания и медицинското кодиране
- Менторство в подкрепа на развитието на умения и увереност
- Възможност за дистанционна работа