Az ALLEN SPOLDEN gyógyszeripari, biotechnológiai, egészségügyi és közegészségügyi szervezeteknek segít a klinikai kutatások mögött álló csapatok felépítésében és támogatásában. Munkaerő- és kutatási megoldásai közé tartozik a funkcionális szolgáltatói támogatás, a klinikai adatkezelés, a szabályozási ügyekkel kapcsolatos útmutatás, valamint a projektigényekhez igazított szakszemélyzet biztosítása. Az iparági szakértelem és az operatív támogatás ötvözésével a vállalat segíti a klinikai vizsgálati csapatokat a hatékonyabb munkavégzésben, miközben fenntartják a termelékenységet és a megfelelőséget a kutatási műveletek során.
Klinikai adatelemző - Távmunka az Egyesült Államokban
Klinikai és laboratóriumi adatokat vizsgáljon egy globális klinikai kutatási szervezet számára. Tárja fel az eltéréseket, küldjön adatlekérdezéseket a vizsgálóhelyeknek, és járuljon hozzá az auditálásra kész vizsgálati nyilvántartások fenntartásához.
Leírás
- Értékelje a klinikai és laboratóriumi adatok pontosságát, következetességét és teljességét
- Vizsgálja ki a vizsgálóhelyektől pontosítást igénylő eltéréseket
- Klinikai, laboratóriumi vagy betegellátási ismereteit felhasználva azonosítsa a valószínűtlen vagy következetlen információkat
- Készítsen és küldjön adatlekérdezéseket a vizsgálóhelyeknek jóváhagyott irányelvek és sablonok alapján
- Hasonlítsa össze a laboratóriumi eredményeket az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel, a nemkívánatos eseményekkel és a kórtörténettel
- Vizsgálja felül az orvosi kódolást vezető adatrevízorok irányítása mellett
- Azonosítsa az adatminőségi mintázatokat, a protokollnak való megfeleléssel kapcsolatos aggályokat és a képzési igényeket
- Az SOP-k követésével és a dokumentáció pontos vezetésével tartsa fenn az auditálhatóságot
- Vegyen részt a Protokolleltérések, Adatfelülvizsgálati és Minőségügyi Csoport (DRQT), valamint a Biztonságossági Monitoring Csoport (SMT) megbeszélésein
- Készítsen listákat, nyomonkövetési táblázatokat és prezentációs diákat az adatfelülvizsgálati megbeszélésekhez
Követelmények
- Élettudományi, laboratóriumi tudományi vagy kapcsolódó egészségügyi területen szerzett felsőfokú szakképesítés vagy alapfokozat, illetve releváns diploma vagy tanúsítvány gyakorlati tapasztalattal kombinálva
- Legfeljebb két év tapasztalat klinikai, laboratóriumi, fogászati vagy egészségügyi környezetben, beleértve a szakmai gyakorlatokat, klinikai gyakorlatokat vagy külső gyakorlatokat
- Képes a beteginformációk, például az életjelek, laboratóriumi értékek, gyógyszer- és allergialisták, kezelési vagy beavatkozási jegyzetek, valamint kórlapok olvasására és értelmezésére
- Orvosi terminológiai és precíz dokumentációs gyakorlatokban szerzett munkatapasztalat
- Erős írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség, nagyfokú figyelemmel a részletekre
- Jól szervezett munkavégzés, több feladat kezelésének és határidők betartásának képessége
- Microsoft Excel és más Microsoft Office-eszközök magabiztos használata
- A releváns tanúsítvány vagy engedély előnyt jelent
- Az EHR/EMR-, praxisirányítási vagy LIMS-rendszerek használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Az onkológia vagy más klinikai szakterület iránti érdeklődés előnyt jelent
Juttatások
- Képzés a klinikai vizsgálati folyamatokról, a klinikai adatbázisok használatáról, a lekérdezések kidolgozásáról és az orvosi kódolásról
- Mentorálás a készségek és a magabiztosság fejlesztésének támogatására
- Távoli munkavégzési lehetőség