ALLEN SPOLDEN farmacevtskim, biotehnološkim, zdravstvenim organizacijam in organizacijam na področju javnega zdravja pomaga graditi in podpirati ekipe, ki izvajajo klinične raziskave. Njene rešitve na področju delovne sile in raziskav vključujejo podporo ponudnikov funkcionalnih storitev, upravljanje kliničnih podatkov, svetovanje o regulativnih zadevah ter specializirano zaposlovanje, prilagojeno potrebam projektov. S povezovanjem strokovnega znanja o panogi z operativno podporo podjetje ekipam za klinična preskušanja pomaga delati učinkoviteje ter hkrati ohranjati produktivnost in skladnost pri vseh raziskovalnih dejavnostih.
Pregledovalec kliničnih podatkov – delo na daljavo v Združenih državah Amerike
Pregledovali boste klinične in laboratorijske podatke za globalno organizacijo za klinične raziskave. Preiskovali boste neskladja, pošiljali poizvedbe raziskovalnim centrom in pomagali vzdrževati revizijsko pripravljene zapise raziskav.
Opis
- Ocenjevati klinične in laboratorijske podatke glede točnosti, skladnosti in popolnosti
- Preiskovati neskladja, ki zahtevajo pojasnilo raziskovalnih centrov
- Uporabljati klinično, laboratorijsko ali znanje o oskrbi pacientov za odkrivanje neverjetnih ali neskladnih informacij
- Pripravljati in pošiljati podatkovne poizvedbe raziskovalnim centrom z uporabo odobrenih smernic in predlog
- Primerjati laboratorijske rezultate s sočasnimi zdravili, neželenimi dogodki in zdravstveno anamnezo
- Pregledovati medicinsko kodiranje pod vodstvom izkušenejših pregledovalcev
- Prepoznavati vzorce kakovosti podatkov, pomisleke glede skladnosti s protokolom in potrebe po usposabljanju
- Ohranjati pripravljenost na revizijo z upoštevanjem standardnih operativnih postopkov in natančnim vodenjem dokumentacije
- Udeleževati se sestankov skupine za odstopanja od protokola, skupine za pregled podatkov in kakovost (DRQT) ter skupine za spremljanje varnosti (SMT)
- Pripravljati sezname, sledilnike in predstavitvene diapozitive za sestanke za pregled podatkov
Zahteve
- Izobrazba na ravni višješolske ali univerzitetne diplome oziroma ustrezna diploma ali potrdilo v kombinaciji s praktičnimi izkušnjami s področja naravoslovja, laboratorijskih ved ali sorodne zdravstvene discipline
- Do dve leti izkušenj v kliničnem, laboratorijskem, zobozdravstvenem ali zdravstvenem okolju, vključno s pripravništvi, klinično prakso ali zunanjim praktičnim usposabljanjem
- Sposobnost branja in razlaganja podatkov o pacientih, kot so vitalni znaki, laboratorijske vrednosti, seznami zdravil in alergij, zapisi o zdravljenju ali postopkih ter zdravstveni kartoni
- Delovno poznavanje medicinske terminologije in natančnih praks dokumentiranja
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini ter velika pozornost do podrobnosti
- Dobra organiziranost, sposobnost upravljanja več nalog in izpolnjevanja rokov
- Znanje uporabe Microsoft Excela in drugih orodij Microsoft Office
- Ustrezno potrdilo ali licenca sta prednost
- Izkušnje z uporabo sistemov EHR/EMR, sistemov za upravljanje ordinacij ali sistemov LIMS so prednost
- Zanimanje za onkologijo ali drugo klinično specializacijo je prednost
Ugodnosti
- Usposabljanje na področju procesov kliničnih raziskav, navigacije po kliničnih podatkovnih zbirkah, priprave poizvedb in medicinskega kodiranja
- Mentorstvo za podporo razvoju spretnosti in samozavesti
- Možnost dela na daljavo